J01AA02 ● Доксициклін (Doxycycline)

          Доксициклін (Doxycycline) * [ВООЗ]  (див.   п.   17.2.2.   розділу   "ПРОТИМІКРОБНІ  ТА АНТИГЕЛЬМІНТНІ ЗАСОБИ")

Фармакотерапевтична група: J01AA02 - АБЗ для системного застосування; тетрацикліни.

Основна фармакотерапевтична дія: чинить бактеріостатичну дію; антимікробний ефект реалізується шляхом пригнічення  синтезу білків, є ефективним щодо широкого  спектра  Гр  (+) і Гр  (-) бактерій  та деяких інших    м/о; застосовують для лікування інфекцій, спричинених такими м/о: Staphylococcus, Streptococcus, Pneumococcus, Salmonella typhi, Klebsiella, Morganella morganii, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Clostridium, Bacteroides, Fusobacterium, Legionella pneumophila; особлива активність відмічена стосовно наступних м/о: Brucella, Pasteurella, Chlamydia, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia, Neisseria gonorrhoeae, Treponema, Spirocheta, Vibrio cholerae, Corynebacterium acnae.

Показання для застосування ЛЗ: інфекції, спричинені Chlamydia trachomatis ВООЗ БНФ , включаючи неускладнені уретральні та ендоцервікальні інфекції, інфекції прямої кишки. Негонококові уретрити БНФ , спричинені Ureaplasma urealyticum (T-mycoplasma); мякий шанкр, пахова гранульома, венерична гранульома; лікування гонореї та сифілісу БНФ .

Спосіб застосування та дози ЛЗ: первинний та вторинний сифіліс - по 200 мг внутрішньо 2 р/добу протягом 2 тижнівБНФ (альтернатива пеніцилінотерапії); неускладнені гонококові інфекції (виняток - аноректальні інфекції у чоловіків): 100 мг 2 р/добу протягом 7 днів БНФ ; г. епідидимоорхіт, спричиненого Neisseria gonorrhea: по 100 мг 2 р/добу протягом 10 днів

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: припливи, суперінфекція, що може зумовити кандидоз, глосит, стоматит, ентероколіт, псевдомембранозний коліт (зі збільшенням росту Clostridium difficile), г. запалення зовнішніх статевих органів та піхви у жінок (вульвовагініт), проктит, свербіж в анальній зоні (анальний свербіж), розлади коагуляції крові, зниження активності протромбіну, гемолітична анемія, лейкоцитопенія, лейкоцитоз, тромбоцитопенія, анемія, лімфоцитопенія, лімфаденопатія, наявність атипових лімфоцитів та токсичної зернистості у гранулоцитах, нейтропенія, еозинофілія, фоточутливість; р-ції гіперчутливості (у тому числі анафілактичний шок, анафілаксія, ангіоневротичний набряк, диспное, сироваткова хвороба, периферичні  набряки, тахікардія, кропив'янка), анафілактоїдні р-ції, анафілактоїдна пурпура, псевдоанафілактична р-ція, генералізована екзантема, еритема, свербіж, поліморфна ексудативна еритема, оборотний локальний набряк шкіри, слизових оболонок або суглобів (ангіоедема), БА, локальна екзантема геніталій та інших зон, злоякісна ексудативна еритема, набряк обличчя, набряк язика, набряк гортані зі звуженням дихальних шляхів, тахікардія, артеріальна гіпотензія, що може прогресувати до шоку; тяжкі шкірні р-ції із загальними реакціями (такі як ексфоліативний дерматит та с-м Лайєлла), перикардит, загострення перебігу СЧВ, р-ція Яриша-Герксгеймера, АР на протеїни сої, страх, неспокій, збудження, судоми, депресія, галюцинації, головний біль, парестезії, доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія (Pseudotumor cerebri), що зникає після припинення лікування і характеризується головним болем, нудотою, блюванням, можливими розладами зору (розпливчастий зір, скотома, диплопія, необоротна втрата зору) внаслідок набряку зорового нерву, припливи, оборотна часткова втрата нюхової та смакової чутливості, довготривала втрата зору, дзвін у вухах, шум у вухах, вертиго, тахікардія, нудота, діарея, диспепсія, печія, біль у животі, зміна кольору зубної емалі, блювання, дисфагія, глосит, «ворсинчастий» язик, почорніння язика, езофагіт, панкреатит, гіпоплазія емалі, здуття живота, метеоризм, стеаторея, стоматит, фарингіт, дисфонія, утруднення ковтання, псевдомембранозний ентероколіт, анорексія, необоротна зміна  кольору зубів та ушкодження емалі, почорніння язика, гепатит, жовтяниця, печінкова недостатність, гепатотоксичність із тимчасовим підвищенням значень показників функції печінки, ексфоліативний дерматит, мультиформна  еритема,  с-м  Стівенса-Джонсона,  токсичний  епідермальний  некроліз,  висипання,   включаючи макулопапульозні та еритематозні висипання, р-ції фоточутливості шкіри (почервоніння, набряк, формування пухирів та знебарвлення шкіри), фотооніхолізис, АР може захопити нігті (відокремлення та знебарвлення нігтів), с-м медикаментозної гіперчутливості з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), міалгія, артралгія, гематурія, інтерстиціальний нефрит, ГНН, анурія, підвищення рівня сечовини у крові, оборотна затримка росту кісток у разі застосування під час вагітності та дітям віком до 8 років, спостерігали мікроскопічне забарвлення тканини щитовидної залози у коричнево-чорний колір після тривалого лікування (без порушення показників функціонування щитовидної залози), гіперпігментація шкіри (при тривалому застосуванні доксицикліну).

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до доксицикліну та тетрациклінів або до будь-якої допоміжної речовини препарату; поєднання тяжкого ступеня ниркової та/або печінкової недостатності; тяжка печінкова дисфункція, вагітність або період годування груддю, дитячий вік до 12 років.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в упаковці

Ціна DDD,

грн.

Офіцій ний курс обміну, у.о.

I.

ДОКСИЦИКЛІН

Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод", Україна

капс. у бл.

100мг

№10х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ДОКСИЦИКЛІН- ДАРНИЦЯ

ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна

капс. у конт. чар/уп.; капс у конт.

100мг

№10х1,№10х2,

№1000

відсутня у реєстрі ОВЦ

ДОКСИЦИКЛІНУ ГІДРОХЛОРИД

Товариство з обмеженою відповідальністю "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" (випуск серії)/Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАРМЕКС ГРУП" (всі стадії виробництва, контроль якості)/Товариство з обмеженою відповідальністю "Фарма, Україна/Україна/Україна

капс. у бл.

100мг

№10х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

II.

ДОКСИЦИКЛІН- ТЕВА

Меркле ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції та дозвіл на випуск серії; первинна та вторинна упаковка, контроль серії), Німеччина

табл. у бл.

100мг

№10х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ЮНІДОКС СОЛЮТАБ®

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди

табл., що дисперг. у бл.

100мг

№10х1

відсутня у реєстрі ОВЦ