G01AF01 ● Метронідазол (Metronidazole)

        Метронідазол (Metronidazole) * [ВООЗ] (див. п. 17.2.9. розділу "ПРОТИМІКРОБНІ ТА АНТИГЕЛЬМІНТНІ ЗАСОБИ")

Фармакотерапевтична група: G01AF01 - протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються у гінекології. Похідні імідазолу.

Основна фармакотерапевтична дія: належить до 5-нітроімідазолу, м-м дії полягає у біохімічному відновленні 5- нітрогрупи метронідазолу в/клітинними транспортними протеїнами анаеробних м/о та найпростіших, відновлена 5-нітрогрупа взаємодіє з ДНК клітини м/о, інгібуючи синтез їхніх нуклеїнових кислот, що призводить до загибелі бактерій; має широкий спектр протимікробної дії; до препарату чутливі: Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Prevotella spp., Veilonella; непостійно чутливі: Bifidobacterium  spp., Eubacterium spp.; нечутливі: Propionibacterium, Actinomyces, Mobiluncus; пригнічує розвиток найпростіших - Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis (Lamblia intestinalis), Entamoeba histolytica.

Показання для застосування ЛЗ: трихомонадний вагініт ВООЗ , неспецифічні вагінітиВООЗ БНФ , бактеріальні вагінози ВООЗ БНФ різної етіології, підтверджені клінічними і мікробіологічними даними.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: трихомонадний вагініт: 500 мг (1 супоз., песарій або вагін. табл.) 1 р/добу на  ніч 10 днів, лікування поєднувати з p/os застосуванням метронідазолу; неспецифічні вагініти: 500 мг ВООЗ БНФ ( 1 супоз., песарій або вагін. табл.) 1 р/добу 7 днів, за необхідності призначати табл. p/os ; максимальна тривалість лікування не повинна перевищувати 10 днів, а кількість курсів лікування - не більше 2-3 на рік; необхідним є одночасне лікування статевого партнера пацієнтки, навіть у разі відсутності у нього симптомів інфекції; не припиняти лікування у період менструації; бактеріальні вагінози - рекомендована доза вагінального гелю становить 5 г інтравагінально (1 повний аплікатор) 2р/добу (вранці і ввечері), курс лікування 5 днівБНФ, протягом курсу лікування уникати статевих контактів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: агранулоцитоз, нейтропенія, тромбоцитопенія, панцитопенія; лейкопенія, анорексія, галюцинації; психотичні р-ції з параноєю та/або делірієм, які у поодиноких випадках можуть супроводжуватися думками суїцидального характеру або спробами суїциду, депресивний настрій, периферична сенсорна нейропатія; головний біль, запаморочення, сплутаність свідомості, судоми; асептичний менінгіт, енцефалопатія, що може супроводжуватися змінами на МРТ, як правило, оборотного характеру, летальні випадки, підгострий мозочковий с-м (атаксія, дизартрія, порушення ходи, ністагм, тремор), тимчасові порушення зору, наприклад порушення чіткості зору, диплопія, міопія, зниження гостроти зору, зміни у сприйняті кольорів; оптична нейропатія/неврит, порушення слуху/втрата слуху (включаючи нейросенсорну), дзвін у вухах, незначні розлади ШКТ (біль в епігастрії, нудота, блювання, діарея); глосит з сухістю у роті, стоматит, смакові розлади; випадки панкреатиту, які мають оборотний характер; зміна кольору або зміна зовнішнього вигляду язика (мікоз), підвищення рівнів печінкових ферментів (АСТ, АЛТ, лужна фосфатаза), випадки г. холестатичного або змішаного гепатиту та гепатоцелюлярного ураження печінки, інколи з появою жовтяниці, випадки гепатоцелюлярної недостатності, при якій може виникати необхідність у трансплантації печінки; припливи з гіперемією, свербіж, висипи, які можуть супроводжуватися пропасницею; кропив’янка, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, г.генералізований екзентематозний пустульоз, токсичний епідермальний некроліз; фіксована токсикодермія; с-м Стівенса-Джонсона, с-м Лаєлла, міалгія, артралгія, сеча може набувати червоно-коричневого забарвлення, мультиформна еритема, випадки виникнення важкої гепатотоксичності / г. ПН, в т. ч.з летальними наслідком, невдовзі після початку ЛЗ для системного застосування, що містять метронідазол, у пацієнтів із -м Коккейна.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до метронідазолу або до іншого компонента препарату; гіперчутливість до похідних імідазолу; не призначати одночасно з дисульфірамом або алкоголем, с-м Коккейна.

Визначена добова доза (DDD): вагінально - 0,5 г.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в упаковці

Ціна DDD,

грн.

Офіцій ний курс обміну, у.о.

I.

ГРАВАГІН

Спільне українсько-іспанське підприємство "Сперко Україна" (повний цикл виробництва, випуск серії; контроль якості), Україна

песарії у стрип.

500 мг

№5х2

відсутня у реєстрі ОВЦ

МЕТРОНІДАЗОЛ

ПАТ "Монфарм", Україна

супоз. вагін. у стрип.

0,1 г

№5х2

відсутня у реєстрі ОВЦ

МЕТРОНІДАЗОЛ- ФАРМЕКС

ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна

песарії у бл.

500 мг

№5х2

відсутня у реєстрі ОВЦ

II.

МЕТРОГІЛ® ВАГІНАЛЬНИЙ ГЕЛЬ

"Юнік Фармасьютикал Лабораторіз" (відділення фірми "Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд."), Індія

гель вагін. по 30г у тубі з аплік.

10 мг/г

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

МЕТРОНІДАЗОЛ

ТОВ "Фармапрім", Республіка Молдова

песарії у стрип.

500 мг

№5х2

відсутня у реєстрі ОВЦ

МІСТОЛ®

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД,

Індія

супоз. вагін. у стрип.

500 мг

№5х2

відсутня у реєстрі ОВЦ

ТРИХОПОЛ®

Фармацевтичний Завод "Польфарма" С. А., Польща

табл. вагін. у бл.

500 мг

№10х1

відсутня у реєстрі ОВЦ