J01XD01 ● Метронідазол (Metronidazole)

●        Метронідазол (Metronidazole) * [ВООЗ] (див. п. 11.1.3. розділу "АКУШЕРСТВО, ГІНЕКОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ")

Фармакотерапевтична група: J01XD01 - АБЗ для системного застосування, похідні імідазолу; P01AB01- ЛЗ для лікування амебіазу та інших протозойних захворювань, антипротозойні ЛЗ.

Основна фармакотерапевтична дія: синтетичний (нітро-5-імідазол) антимікробний, антипротозойний ЛЗ;  чутливі м/о: Peptostreptoccus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Porphyromonas, Bilophila, Helicobacter pylori, Prevotella spp., Veilonella; стримує розвиток найпростіших: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia intestinalis (Lamblia intestinalis).; непостійно чутливі: Bifidobacterium spp., Eubacterium spp.; нечутливі штами м/о: Propionibacterium, Actinomyces, Mobiluncus.

Показання для застосування ЛЗ: амебіаз БНФ ВООЗ, урогенітальний трихомоніаз БНФ ; неспецифічні вагініти ВООЗ, БНФ, лямбліоз БНФ ВООЗ; хірургічні інфекції, спричинені чутливими до метронідазолу анаеробними м/о БНФ ; заміна  в/в лікування інфекцій, спричинених чутливими до метронідазолу анаеробними м/о БНФ ; р-н д/інф.: лікування та профілактика інфекцій, спричинених м/о, чутливими до метронідазолу (в основному анаеробними бактеріями ВООЗ БНФ : інфекції ЦНС(включаючи абсцес мозку, менінгіт); інфекції легенів і плеври (включаючи некротизуючу пневмонію, аспіраційну пневмонію, абсцес легенів); ендокардит; інфекції травного тракту і черевної порожнини (включаючи перитоніт, абсцес печінки, інфекції після операцій на товстій або прямій кишці, гнійні ураження абдомінальної або тазової порожнини БНФ ); гінекологічні інфекції (включаючи ендометрит після гістеректомії або кесаревого розтину, пологову гарячку, септичний аборт); інфекції ЛОР-органів і ротової порожнини БНФ (включаючи ангіну Сімановського - Плаута - Вінсента); інфекції кісток і суглобів (включаючи остеомієліт); газова гангрена;  септицемія  з  тромбофлебітом;  профілактичне  застосування  перед  операціями  з  високим  ризиком анаеробних інфекцій БНФ , при змішаних аеробних та анаеробних інфекціях застосовувати додатково до  препарату відповідні а/б для лікування аеробних інфекцій БНФ .

Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовують р/оs та парентерально; в/в: дорослим та дітям від 12  р.: звичайна доза препарату становить 500 мг кожні 8 год ВООЗ БНФ; при наявності медичних показань на початку лікування можна призначити навантажувальну дозу 15 мг/кг маси тіла, діти від 2 до12 років: звичайна доза - 7−10 мг/кг маси тіла кожні 8 год, перед- і післяопераційна профілактика: дорослим та дітям від 11 років: 500 мг, введення завершувати приблизно за 1 год перед операцією, препарат ввести повторно у тій же самій дозі ч/з 8   і16 год; дітям від 2 до 11 років - звичайна доза - 15 мг/кг маси тіла. введення метронідазолу завершувати приблизно за 1 год перед операцією, препарат ввести повторно у дозі 7,5 мг/кг маси тіла ч/з 8 і 16 год; амебіаз: р/оs приймати протягом 7 днів, дорослим: 1,5 г/добу (за 3 прийоми); діти (з масою тіла ≥ 20 кг): 30-40 мг/кг на добу, розділені на 3 прийоми, у випадку виникнення абсцесу печінки при амебіазі, дренування або аспірація гною здійснюються одночасно з терапією метронідазолом; інвазійні кишкові захворювання у БНФ схильних до них пацієнтів - дорослі та діти віком від 10 років - 800 мг 3 р/добу, від 7 до 10 років - 400 мг 3р/добу, лямбліоз -діти від 10 років - 2000 мг за 1 прийом 3 дн. або 400 мг 3р/ добу 5 дн БНФ , діти від 7 до 10 років - 1000 мг за 1 прийом 3дні БНФ , діти від 6 до 7 років - 600-800 мг за 1 прийом 3 дні БНФ ; трихомоніаз у жінок (уретрит і вагініт, зумовлені трихомонадами) - курс лікування протягом 10 днів, комбінуючи по 250 мг 2 р/добу та 1 вагін.супоз.(500 мг)/добу; статевий партнер повинен лікуватись одночасно, незважаючи на наявність або відсутність у нього клінічних ознак трихомонадної інфекції БНФ ; трихомоніаз у чоловіків (уретрит, зумовлений трихомонадами): курс лікування 10 днів: по 250 мг 2 р/добу; у виняткових випадках може бути необхідно підвищити добову дозу до 0,750 г або 1 г, урогенітальний трихомоніаз (для попередження повторного зараження необхідно провести лікування партнера): дорослі та діти віком від 10 років - 2000 мг за 1 прийом або по 200 мг 3 р/добу 7дн, 400 мг 2р/добу 5-7 днів БНФ ; при неспецифічних вагінітах БНФ призначати по 500 мг 2 р/добу протягом 7 днів ВООЗ БНФ ; анаеробні інфекції ВООЗ БНФ (терапія першої лінії або замісне лікування): дорослим -1,0-1,5 г/добу, дітям від 6 років (з масою тіла ≥ 16 кг) -  із розрахунку 20-30 мг/кг/добу).

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: розлади зору, двоїння в очах, короткозорість, окулогірний криз (окремі випадки), синусит, фарингіт, ядуха, нудота, блювання, діарея, глосит і стоматит, відрижка з гірким смаком, біль та відчуття важкості в епігастральній ділянці, втрата апетиту, металевий присмак у роті, обкладений язик, панкреатит (окремі випадки), оральний мукозит, абдомінальний спазм, запор, гепатобіліарні розлади, аномальні показники печінкових ензимів і білірубіну, відхилення від норми показників функцій печінки, гепатит, жовтяниця, темний колір сечі (через виділення метаболіту метронідазолу), дизурія, цистит і нетримання сечі, дратівливість, головний біль, запаморочення, сонливість або безсоння, судоми, периферична нейропатія (симптомами якої є парестезії, біль, відчуття важкості та поколювання у кінцівках), енцефалопатія, розвиток підгострого мозочкового с-му (симптомами якого є атаксія, дизартрія, порушення ходи, ністагм, тремор), стан сплутаності свідомості, дратівливість, депресія, психотичні розлади, включаючи галюцинації, пригнічений настрій, зниження лібідо, зміни на електрокардіограмі, подібні до вирівнювання зубця T, гіпотензія, лейкопенія, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, апластична анемія, р-ції гіперчутливості від легкого до помірного ступеня, включаючи шкірні р-ції (свербіж, кропив’янка, мультиформна еритема), ангіоневротичний набряк, медикаментозна гарячка, тяжкі системні р-ції гіперчутливості (анафілаксія аж до анафілактичного шоку); с-м Стівенса-Джонсона (окремі повідомлення), с-м Лайєлла (окремі повідомлення), артралгія, міалгія, дисменорея, гіперемія, подразнення вен (аж до тромбофлебіту) після в/в введення, свербіж, біль, пустульозний висип; слабкість, генітальні суперінфекції (спричинені Сandida), псевдомембранозний коліт, що може виникати під час або після терапії та проявляється у формі тяжкої персистуючої діареї, рідко повідомляли про  летальні випадки, порушення слуху/втрата слуху (включно із нейросенсорною), дзвін у вухах, фіксована токсикодермія, СДС, ТЕН, підвищена температура тіла, випадки тяжкої необоротної гепатотоксичності/г. печінкової  недостатності, включаючи випадки з летальними наслідками з дуже швидким перебігом після початку системного застосування метронідазолу, повідомлялися у пацієнтів із с-мом Коккейна, свербіж шкіри, гнійні висипи, ГГЕП, свербіж, гіперемія, мультиформна еритема, ССД або ТЕН, стійка лікарська еритема, зміни ЕКГ,печінкова енцефалопатія, холестатичний гепатит, жовтяниця.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до метронідазолу, препаратів групи імідазолу (нітроімідазоли) або до інших компонентів ЛЗ, органічні ураження ЦНС, захворювання системи крові, печінкова недостатність (якщо необхідно призначити високі дози препарату), вагітність, період годування  груддю,  одночасне застосовування у комбінації з дисульфірамом чи алкоголем, дитячий вік до 6 років, пацієнти з с-мом Коккейна.

Торговельна назва: