● Фосфоміцин (Fosfomycin) * [ВООЗ] (див. п. 17.2.8. розділу "ПРОТИМІКРОБНІ ТА АНТИГЕЛЬМІНТНІ ЗАСОБИ")
Фармакотерапевтична група: J01XX01 - протимікробні ЛЗ для системного застосування. Інші протимікробні засоби.
Основна фармакотерапевтична дія: а/б широкого спектра дії; ефективний відносно більшості Гр (+) (Enterococcus spp., у т. ч. Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp., у т. ч. Staphylococcus aureus, Staphyloccocus saprophyticus, Staphyloccocus epidermidis; Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus faecalis) та Гр (-) збудників (Escherichia coli, Citrobacter spp., у т. ч. Citrobacter diversus, Citrobacter freundii; Enterobacter spp., у т. ч. Enterobacter aerogenes; Klebsiella spp., у т. ч. Klebsiella pneumoniae; Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris; Serratia spp., у т. ч. Serratia marcescens; Pseudomonas spp., у т. ч. Pseudomonas aeruginosa).
Показання для застосування ЛЗ: р/оs: г. неускладнені інфекції нижнiх сечовивідних шляхiв, спричинених чутливими до фосфомiцину м/о БНФ у чоловіків та у дівчат віком від 12 років та дорослих жінок; профілактика інфекційних захворювань пiд час дiагностичних процедур та хірургічних втручань БНФ у дорослих пацієнтів; порошок д/р-ну д/ін’єкц.: бактеріальні інфекції різної локалізації, спричинені чутливими до фосфоміцину м/о (при тяжкому перебігу інфекцій у комбінаціях з іншими а/б, частіше з β-лактамними): інфекції дихальних шляхів БНФ (пневмонія); інфекції сечостатевої системи БНФ(пієлонефрит); інфекції травного тракту та черевної порожнини (перитоніт); гінекологічні інфекції (ендометрит); хірургічні інфекції; сепсис.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовують p/os та парентерально БНФ; звичайна p/os разова доза для дорослих у г. фазі захворювання 3 г одноразово БНФ; з метою профілактики інфікування сечовивідних шляхів при хірургічному втручанні, трансуретральних діагностичних дослідженнях внутрішньо p/os 3 г (1-й пакет) за 3 год. до втручання і 3 г (2-й пакет) - ч/з 24 год після втручання БНФ ; при парентеральному застосуванні звичайна добова доза для дорослих - 2-4 г; для дітей старше 5 років - 100-200 мг/кг БНФ; курс лікування становить 7-10 днів.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: вульвовагініт, АР, головний біль, запаморочення, парестезія, судоми (при застосуванні великих доз), гіпестезія, заціпеніння, парестезія, тахікардія, артеріальна гіпотензія, відчуття дискомфорту у грудях, відчуття стискання у грудній клітці, прискорене серцебиття, астма, діарея, нудота, розлади травлення, біль у животі, блювання, псевдомембранозний коліт,стоматит, анорексія, висип, кропив'янка, свербіж, ангіоневротичний набряк, еритема, анафілактичний шок, втома, порушення з боку печінки, включаючи транзиторне підвищення активності АЛТ, АСТ, лужної фосфатази, лактатдегідрогенази і білірубіну в сироватці крові, жовтяниця, панцитопенія, агранулоцитоз, анемія, гранулоцитопенія, лейкопенія, тромбоцитопенія, еозинофілія, порушення ф-ції нирок, у т.ч. підвищення концентрації сечовини в плазмі крові, протеїнурія, зниження або підвищення концентрації електролітів (натрію і калію), кашель, бронхоспазм, риніт, слабкість, приливи, нездужання, спрага, гарячка, периферичні набряки, вагініт, дисменорея, біль у горлі, біль у спині, зміни у місці введення, включаючи біль та інфільтрат, флебіт, відчуття болю по ходу вени.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до фосфоміцину або до компонентів ЛЗ, виражена НН (КлКр < 10 мл/хв); гранули, порошок для р/оs р-ну: ГД, дитячий вік до 12 років.
Визначена добова доза (DDD): перорально - 3 г., парентерально - 8 г.
Торговельна назва:
|
|
Торговельна назва |
Виробник/країна |
Форма випуску |
Дозування |
Кількість в упаковці |
Ціна DDD, грн. |
Офіцій ний курс обміну, у.о. |
|
I. |
ЄВРОМІЦИН |
Публічне акціонерне товариство "Хімфармзавод "Червона зірка", Україна |
гран. д/орал. р- ну по 3г, по 8г у саше. |
3г |
№1, №2 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
|
УРОФОСЦИН® |
ПАТ "Київмедпрепарат", Україна |
гран. д/орал. р- ну по 3,0 г, по 8г у пак.- саше |
3г |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ФОНУРОЛ® |
ТОВ "АСТРАФАРМ", Україна |
гран. д/орал. р- ну у саше |
3г |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ФОСФОМІЦИН |
ТОВ "АСТРАФАРМ", Україна |
гран. д/орал. р- ну по 3г у саше |
3г |
№1, №2, №3, №4, №10 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ФОСФОМІЦИН |
Публічне акціонерне товариство "Хімфармзавод "Червона зірка", Україна |
гран. д/орал. р- ну по 3г у саше |
3г |
№1, №2 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ЦИСТОРАЛ |
Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна |
гран. д/орал. р- ну по 8г у пак. |
3г |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
II. |
ЕСПА-ФОЦИН® |
Ліндофарм ГмбХ (виробництво нерозфасованого продукту, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості, випуск серії)/еспарма Фарма Сервісез ГмбХ (вторинне пакування), Німеччина/Німеччина |
пор. д/орал. р- ну по 8г у пак. |
3г |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
|
МОНУРАЛ |
Замбон Світцерланд Лтд., Швейцарія |
гран. д/орал. р- ну по 3г, по 8г у пак. |
3г |
№1, №2 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
НОВЕЛМІЦИН / NOVELLMYCIN |
Новелл Фармасьютікал Лабораторіз, Індонезія |
пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл. |
2г |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ФОСМІЦИН |
Мейджі Сейка Фарма Ко., Лтд., Одавара Плант, Японія |
пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл. |
1г, 2г |
№10 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ФОСФОКОК |
Лабіана Фармасьютікалс, С.Л.У., Іспанія |
гран. д/орал. р- ну по 3г, по 8г у саше |
3г |
№1, №2 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
|
ФОСФОМЕД |
УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. А.Ш., Туреччина |
гран. д/орал. р- ну по 3г у саше |
3г |
№1, №2 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
|
|
ФОСФОРАЛ |
Лабіана Фармасьютікалс, С.Л.У., Іспанія |
гран. д/орал. р- ну у саше |
3г |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
|
|
ФОСФОЦИН |
Лабіана Фармасьютікалс, С.Л.У., Іспанія |
гран. д/орал. р- ну у саше |
3г |
№2 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|