● Дексаметазон (Dexamethasone) * [ВООЗ] (див. п. 7.4.1. розділу "ЕНДОКРИНОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ")
Фармакотерапевтична група: Н02АВ02 - кортикостероїди для системного застосування.
Основна фармакотерапевтична дія: напівсинтетичний гормон кори надниркових залоз, що має глюкокортикоїдну дію, чинить протизапальну та імуносупресивну дію та впливає на енергетичний метаболізм, обмін глюкози і (ч/з негативний зворотний зв’язок) на секрецію фактора активації гіпоталамуса і трофічного гормону аденогіпофіза, внаслідок зв’язування з рецепторами мінералокортикоїдів вони регулюють метаболізм натрію, калію та водно-електролітну рівновагу; протизапальна та імунодепресивна дія базується на молекулярному та біохімічному впливі; молекулярна протизапальна дія виникає у результаті зв’язування з глюкокортикоїдними рецепторами та від зміни експресії ряду генів, які регулюють формування різних інформаційних молекул, білків та ферментів, що беруть участь у запальній р-ції; біохімічна протизапальна дія - результат блокування утворення та функціонування гуморальних медіаторів запалення: простагландинів, торомбоксанів, цитокінів та лейкотрієнів; виявляє у 30 разів сильнішу дію, ніж кортизол і т.ч. є більш потужним інгібітором кортикотропін-рилізинг фактора (СRF) та секреції адренокортикотропного гормона (АКТГ) порівняно з ендогенним кортизолом, що призводить до зменшення секреції кортизолу, після довготривалого пригнічення секреції СRF та АКТГ - до атрофії надниркової залози.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: діти: рекомендована доза при замісній терапії в/м 0,02 мг/кг маси тіла або 0,67 мг/м2 площі поверхні тіла, розподілена на 3 дози, що вводиться кожного третього дня, або 0,008-0,01 мг/кг маси тіла або 0,2-0,3мг/ м2 площі поверхні тіла/добу; при всіх інших показаннях рекомендована доза становить 0,02-0,1 мг/кг маси тіла або 0,8-5мг/м2 площі поверхні тіла кожні 12-24 год.; недоношені новонароджені: відомо про тривалі порушення нейророзвитку після раннього лікування (< 96 год) недоношених дітей з хр. хворобою легень дексаметазоном у початкових дозах 0,25 мг/кг 2р/добу. Р-ни, що призначені для в/в введення або подальшого розчинення препарату, не повинні містити консерванти при застосуванні для немовлят, особливо недоношених
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: реакції гіперчутливості; тромбоемболічні ускладнення, зменшення к-ті моноцитів та/або лімфоцитів, лейкоцитоз, еозинофілія; тромбоцитопенія та нетромбоцитопенічна пурпура; висип, кропив’янка, набряк Квінке, бронхоспазм, анафілактичні р-ції; розвиток опортуністичних інфекцій; мультифокальна екстрасистолія шлуночка, тимчасова брадикардія, СН, зупинка серця; перфорація міокарда внаслідок перенесеного ІМ; гіпертензивна енцефалопатія, гіпертензія; рецидив неактивного туберкульозу; набряк зорового нерва та збільшення внутрішньочерепного тиску (доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія) після припинення лікування; запаморочення, вертиго; судоми; головний біль; зміни особистості та поведінки, ейфорія; безсоння, дратівливість, гіперкінез та депресія, нервозність, неспокій також були помічені; маніакально- депресивний психоз, делірій, дезорієнтація, галюцинації, параноя, лабільність настрою, думки про самогубство; психози; порушення сну, сплутаність свідомості, амнезія; погіршення перебігу шизофренії, погіршення перебігу епілепсії; пригнічення ф-ції надниркової залози та атрофія надниркової залози (зменшення реагування на стрес), затримка росту у дітей та підлітків, с-м Кушинга, порушення менструального циклу, гірсутизм; перехід від латентної форми до клінічних проявів діабету, збільшення потреби в інсуліні та оральних протидіабетичних лікарських засобах у хворих на ЦД, затримка натрію та води, збільшення витрат калію; гіпокаліємічний алкалоз, негативний азотний баланс зумовлений білковим катаболізмом; гіпокальціємія; езофагіт, нудота, гикавка, диспепсія, блювання; пептична виразка шлунка або ДПК, перфорації та кровотечі у ШКТ (блювання з домішками крові, малена), панкреатити, перфорація жовчного міхура та кишкова перфорація (особливо у пацієнтів із запальними захворюваннями кишечнику); м’язова слабкість, стероїдна міопатія (м’язова слабкість, зумовлена м’язовим катаболізмом), остеопороз (збільшення виведення кальцію з організму) та переломи хребта при здавленні, асептичний кістковий некроз (найчастішим є некроз плечової та бедреної голівки), розриви сухожиль (особливо при одночасному застосуванні з деякими хінолінами); уповільнене загоєння ран, потоншання шкіра, стриї, петехії та екхімози, еритема, підвищене потовиділення, акне, пригнічення шкірних тестів; набряк Квінке, алергічний дерматит; свербіж шкіри; підвищення ВТ, глаукома, катаракта, екзофтальм; загострення бактеріальних, грибкових або вірусних інфекцій очей; витончення рогівки; імпотенція; аменорея; набряк у місці введення, хоріоретинопатія, пошкодження суглобового хряща, транзиторне відчуття печіння та пощипування у промежині при в/в введенні або при введенні високих доз; гіпер- або гіпопігментація шкіри, атрофія шкіри та підшкірної тканини, стерильний абсцес та почервоніння шкіри.
Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до дексаметазону або до будь-якого іншого інгредієнта препарату; г. вірусні, бактеріальні або системні грибкові інфекції (якщо не застосовується належна терапія), с-м Кушинга, вакцинація живою вакциною, годування груддю (за винятком невідкладних випадків); в/м введення протипоказане пацієнтам з тяжкими захворюваннями згортання крові; місцеве введення протипоказане при бактеріємії, системних грибкових інфекціях, пацієнтам із нестабільними суглобами, інфекціями у місці застосування, у т.ч. септичному артриті внаслідок гонореї чи туберкульозу.
Торговельна назва:
|
I.
|
Торговельна назва |
Виробник/країна |
Форма випуску |
Дозування |
Кількість в упаковці |
Ціна DDD, грн. |
Офіцій ний курс обміну, у.о. |
|
ДЕКСАМЕТАЗОН |
Приватне акціонерне товариство "Лекхім - Харків", Україна |
р-н д/ін'єк. по 1мл в амп.у бл.та у пач. |
4 мг/мл |
№5х1, №5, №100 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
|
|
ДЕКСАМЕТАЗОН |
Товариство з обмеженою відповідальністю "Дослідний завод "ГНЦЛС" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)/Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії), Україна/Україна |
табл. у бл. |
0,5мг |
№10х1, №10х5 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
|
|
ДЕКСАМЕТАЗОН |
Товариство з обмеженою відповідальністю "Дослідний завод "ГНЦЛС" (контроль якості, випуск серії)/Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії), Україна/Україна |
р-н д/ін'єк. по 1мл, 2мл в амп.у бл. та у пач. |
4 мг/мл |
№5, №10 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
|
|
ДЕКСАМЕТАЗОН- 4-ДАРНИЦЯ |
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна |
р-н д/ін'єк. по 1мл в амп. у конт. чар/уп. |
4 мг/мл |
№5х1, №5х2, №5х5 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
|
|
ДЕКСАМЕТАЗОН- ДАРНИЦЯ |
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна |
р-н д/ін'єк. по 1мл в амп. у конт. чар/уп. |
4 мг/мл |
№5х1, №5х2, №5х5 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
|
|
ДЕКСАМЕТАЗОН- ДАРНИЦЯ |
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна |
табл. у конт. чар/уп. |
0,5мг |
№10х5 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
|
|
ДЕКСАМЕТАЗОН У ФОСФАТ |
АТ "Фармак", Україна |
р-н д/ін'єк. по 1мл в амп. у пач.,в амп. у бл. |
4 мг/мл |
№5х1, №10х1, №5х2 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
|
|
РАФТ® |
АТ "Фармак", Україна |
р-н д/ін'єк. по 1мл, 2мл в амп. у пач.,в амп. у бл. |
4 мг/мл |
№5х1, №10х1, №5х2 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
|
|
II.
|
ДЕКСАМЕТАЗОН |
КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії)/НЛЗОХ (Національні лабораторія за здрав'є, околє ін храно) (контроль серії), Словенія/Словенія |
р-н д/ін'єк. по 1мл у амп. у бл. |
4 мг/мл |
№5х5 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
|
ДЕКСАМЕТАЗОН |
КРКА, д.д., Ново место (виробник, відповідальний за виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (виробник, відповідальний за первинне та вторинне пакування) / КРКА, д.д., Ново место (виробник, , Словенія |
табл. у бл. |
0,5мг |
№10х1, №10х2, №10х3, №10х5, №10х6, №10х9, №10х10 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
|
|
ДЕКСАМЕТАЗОН КРКА |
КРКА, д.д., Ново место (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій) / КРКА, д.д., Ново место (первинне та вторинне пакування) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серій), Словенія |
табл. у бл. |
20мг, 4мг, 8мг |
№10х1, №10х2, №10х3 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
|
|
ДЕКСАМЕТАЗОН КРКА |
КРКА, д.д., Ново место (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій) / КРКА, д.д., Ново место (первинне та вторинне пакування) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серій), Словенія |
табл. у бл. |
40мг |
№5х2, №5х4, №5х6 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|