H02AB02 ● Дексаметазон (Dexamethasone)

          Дексаметазон (Dexamethasone) * [ВООЗ]   (див. п. 7.4.1. розділу "ЕНДОКРИНОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ")

Фармакотерапевтична група: Н02АВ02 - кортикостероїди для системного застосування.

Основна фармакотерапевтична дія: напівсинтетичний гормон кори надниркових залоз, що має глюкокортикоїдну дію, чинить протизапальну та імуносупресивну дію та впливає на енергетичний метаболізм, обмін глюкози і (ч/з негативний зворотний зв’язок) на секрецію фактора активації гіпоталамуса і трофічного гормону аденогіпофіза, внаслідок зв’язування з рецепторами мінералокортикоїдів вони регулюють метаболізм натрію, калію та водно-електролітну рівновагу; протизапальна та імунодепресивна дія базується на молекулярному та біохімічному впливі; молекулярна протизапальна дія виникає у результаті зв’язування з глюкокортикоїдними рецепторами та від зміни експресії ряду генів, які регулюють формування різних інформаційних молекул, білків та ферментів, що беруть участь у запальній р-ції; біохімічна протизапальна дія - результат блокування утворення та функціонування гуморальних медіаторів запалення: простагландинів, торомбоксанів, цитокінів та лейкотрієнів; виявляє у 30 разів сильнішу дію, ніж кортизол і т.ч. є більш потужним інгібітором кортикотропін-рилізинг фактора (СRF) та секреції адренокортикотропного гормона (АКТГ) порівняно з ендогенним кортизолом, що призводить до зменшення секреції кортизолу, після довготривалого пригнічення секреції СRF та АКТГ - до атрофії надниркової залози.

Показання для застосування ЛЗ: замісна терапія первинної або вторинної (гіпофізарної) недостатності надниркових залоз БНФ, г. недостатність надниркових залоз БНФ, перед операціями та у випадках серйозних травм або захворювань у пацієнтів зі встановленою наднирковою недостатністю або при невизначеному адренокортикальному  запасі;  вроджена  гіперплазія  надниркових  залоз  БНФ;  пухирчатка;  тяжка мультиформна еритема (с-м Стівенса-Джонсона) БНФ; ексфоліативний дерматит; кропив’янка, що не піддається стандартному лікуванню БНФ; фунгоїдний мікоз; дерматоміозити, БА; контактний дерматит; атопічний дерматит БНФ; сироваткова хвороба БНФ; алергія на ліки БНФ; кропив’янка після переливання крові, запальні захворювання очей, системні імунні захворювання, проліферативні зміни в очниці, імуносупресорна терапія БНФ при пересадці рогівки; г.токсичний бронхіоліт; набута або вроджена хр.апластична анемія; аутоімунна гемолітична анемія; г. лейкемія у дітей; набряк головного мозку БНФ внаслідок первинної або метастатичної пухлини головного мозку, трепанація черепа та ЧМТ, шок, туберкульозний менінгіт БНФ із субарахноїдальною блокадою, кістозна пухлина апоневрозу або сухожилля (ганглія).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: діти: рекомендована доза при замісній терапії в/м 0,02 мг/кг маси тіла або 0,67 мг/м2 площі поверхні тіла, розподілена на 3 дози, що вводиться кожного третього дня, або 0,008-0,01 мг/кг маси тіла або 0,2-0,3мг/ м2 площі поверхні тіла/добу; при всіх інших показаннях рекомендована доза становить 0,02-0,1 мг/кг маси тіла або 0,8-5мг/м2 площі поверхні тіла кожні 12-24 год.; недоношені новонароджені: відомо про тривалі порушення нейророзвитку після раннього лікування (< 96 год) недоношених дітей з хр. хворобою легень дексаметазоном у початкових дозах 0,25 мг/кг 2р/добу. Р-ни, що призначені для в/в введення або подальшого розчинення препарату, не повинні містити консерванти при застосуванні для немовлят, особливо недоношених

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: реакції гіперчутливості; тромбоемболічні ускладнення, зменшення к-ті моноцитів та/або лімфоцитів, лейкоцитоз, еозинофілія; тромбоцитопенія та нетромбоцитопенічна пурпура; висип, кропив’янка, набряк Квінке, бронхоспазм, анафілактичні р-ції; розвиток опортуністичних інфекцій; мультифокальна екстрасистолія шлуночка, тимчасова брадикардія, СН, зупинка серця; перфорація міокарда внаслідок перенесеного ІМ; гіпертензивна енцефалопатія, гіпертензія; рецидив неактивного туберкульозу; набряк зорового нерва та збільшення внутрішньочерепного тиску (доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія) після припинення лікування; запаморочення, вертиго; судоми; головний біль; зміни особистості та поведінки, ейфорія; безсоння, дратівливість, гіперкінез та депресія, нервозність, неспокій також були помічені; маніакально- депресивний психоз, делірій, дезорієнтація, галюцинації, параноя, лабільність настрою, думки про самогубство; психози; порушення сну, сплутаність свідомості, амнезія; погіршення перебігу шизофренії, погіршення перебігу епілепсії; пригнічення ф-ції надниркової залози та атрофія надниркової залози (зменшення реагування на стрес), затримка росту у дітей та підлітків, с-м Кушинга, порушення менструального циклу, гірсутизм; перехід від латентної форми до клінічних проявів діабету, збільшення потреби в інсуліні та оральних протидіабетичних лікарських засобах у хворих на ЦД, затримка натрію та води, збільшення витрат калію; гіпокаліємічний алкалоз, негативний азотний баланс зумовлений білковим катаболізмом; гіпокальціємія; езофагіт, нудота, гикавка, диспепсія, блювання; пептична виразка шлунка або ДПК, перфорації та кровотечі у ШКТ (блювання з домішками крові, малена), панкреатити, перфорація жовчного міхура та кишкова перфорація (особливо у пацієнтів із запальними захворюваннями кишечнику); м’язова слабкість, стероїдна міопатія (м’язова слабкість, зумовлена м’язовим катаболізмом), остеопороз (збільшення виведення кальцію з організму) та переломи хребта при здавленні, асептичний кістковий некроз (найчастішим є некроз плечової та бедреної голівки), розриви сухожиль (особливо при одночасному застосуванні з деякими хінолінами); уповільнене загоєння ран, потоншання шкіра, стриї, петехії та екхімози, еритема, підвищене потовиділення, акне, пригнічення шкірних тестів; набряк Квінке, алергічний дерматит; свербіж шкіри; підвищення ВТ, глаукома, катаракта, екзофтальм; загострення  бактеріальних, грибкових або вірусних інфекцій очей; витончення рогівки; імпотенція; аменорея; набряк у місці введення, хоріоретинопатія, пошкодження суглобового хряща, транзиторне відчуття печіння та пощипування у промежині при в/в введенні або при введенні високих доз; гіпер- або гіпопігментація шкіри, атрофія шкіри та підшкірної тканини, стерильний абсцес та почервоніння шкіри.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до дексаметазону або до будь-якого іншого інгредієнта препарату; г. вірусні, бактеріальні або системні грибкові інфекції (якщо не застосовується належна терапія), с-м Кушинга, вакцинація живою вакциною, годування груддю (за винятком невідкладних випадків); в/м введення протипоказане пацієнтам з тяжкими захворюваннями згортання крові; місцеве введення протипоказане при бактеріємії, системних грибкових інфекціях, пацієнтам із нестабільними суглобами, інфекціями у місці застосування, у т.ч. септичному артриті внаслідок гонореї чи туберкульозу.

Торговельна назва:

I. 


 

 

 

 

 

 

 

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в     упаковці

Ціна DDD,

грн.

Офіцій ний курс обміну, у.о.

ДЕКСАМЕТАЗОН

Приватне акціонерне товариство "Лекхім - Харків", Україна

р-н д/ін'єк. по 1мл в амп.у бл.та у пач.

4 мг/мл

№5х1, №5,

№100

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

ДЕКСАМЕТАЗОН

Товариство з обмеженою відповідальністю "Дослідний завод "ГНЦЛС" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)/Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії), Україна/Україна

табл. у бл.

0,5мг

№10х1,

№10х5

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

ДЕКСАМЕТАЗОН

Товариство з обмеженою відповідальністю "Дослідний завод "ГНЦЛС" (контроль якості, випуск серії)/Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії), Україна/Україна

р-н д/ін'єк. по 1мл, 2мл в амп.у бл. та у пач.

4 мг/мл

№5, №10

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

ДЕКСАМЕТАЗОН- 4-ДАРНИЦЯ

ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна

р-н д/ін'єк. по 1мл в амп. у конт. чар/уп.

4 мг/мл

№5х1,

№5х2,

№5х5

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

ДЕКСАМЕТАЗОН- ДАРНИЦЯ

ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна

р-н д/ін'єк. по 1мл в амп. у конт. чар/уп.

4 мг/мл

№5х1,

№5х2,

№5х5

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

ДЕКСАМЕТАЗОН- ДАРНИЦЯ

ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна

табл. у конт. чар/уп.

0,5мг

№10х5

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

ДЕКСАМЕТАЗОН У ФОСФАТ

АТ "Фармак", Україна

р-н д/ін'єк. по 1мл в амп. у пач.,в амп. у бл.

4 мг/мл

№5х1,

№10х1,

№5х2

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

РАФТ®

АТ "Фармак", Україна

р-н д/ін'єк. по 1мл, 2мл в амп. у пач.,в амп. у бл.

4 мг/мл

№5х1,

№10х1,

№5х2

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

II.


 

 

 

ДЕКСАМЕТАЗОН

КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії)/НЛЗОХ (Національні лабораторія за здрав'є, околє ін храно) (контроль серії), Словенія/Словенія

р-н д/ін'єк. по 1мл у амп. у бл.

4 мг/мл

№5х5

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

ДЕКСАМЕТАЗОН

КРКА, д.д., Ново место (виробник, відповідальний за виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (виробник, відповідальний за первинне та вторинне пакування) / КРКА, д.д., Ново место (виробник, , Словенія

табл. у бл.

0,5мг

№10х1,

№10х2,

№10х3,

№10х5,

№10х6,

№10х9,

№10х10

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

ДЕКСАМЕТАЗОН КРКА

КРКА, д.д., Ново место (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій) / КРКА, д.д., Ново место (первинне та вторинне пакування) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серій), Словенія

табл. у бл.

20мг, 4мг, 8мг

№10х1,

№10х2,

№10х3

відсутня у реєстрі ОВЦ

 

ДЕКСАМЕТАЗОН КРКА

КРКА, д.д., Ново место (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій) / КРКА, д.д., Ново место (первинне та вторинне пакування) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серій), Словенія

табл. у бл.

40мг

№5х2,

№5х4,

№5х6

відсутня у реєстрі ОВЦ