H02AB09 ● Гідрокортизон (Hydrocortisone)

          Гідрокортизон (Hydrocortisone) * [ВООЗ]   (див. п. 7.4.1. розділу "ЕНДОКРИНОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ")

Фармакотерапевтична група: H02AB09 - прості препарати кортикостероїдів для системного застосування. Глюкокортикоїди.

Основна фармакотерапевтична дія: має протишокову, антитоксичну, імуносупресивну, антиексудативну, протисвербіжну, протизапальну, десенсибілізуючу, антиалергічну дію; гальмує р-цію гіперчутливості, проліферативні та ексудативні процеси у вогнищі запалення; дія опосередкована ч/з специфічні в/клітинні рецептори; протизапальна дія полягає у гальмуванні всіх фаз запалення: стабілізації клітинних і субклітинних мембран, зменшенні вивільнення протеолітичних ферментів із лізосом, гальмуванні утворення супероксидного аніону та інших вільних радикалів; гальмує вивільнення медіаторів запалення, у т.ч. інтерлейкіну-1 (ІЛ-1), гістаміну, серотоніну, брадикініну тощо, зменшує вивільнення арахідонової к-ти із фосфоліпідів і синтез простагландинів, лейкотрієнів, тромбоксану; зменшує запальні клітинні інфільтрати, знижує міграцію лейкоцитів і лімфоцитів у вогнище запалення; гальмує сполучнотканинні р-ції в ході запального процесу і знижує інтенсивність утворення рубцевої тканини; зменшує кількість опасистих клітин, які виробляють гіалуронову к-ту, пригнічує активність гіалуронідази і сприяє зменшенню проникності капілярів; гальмує продукцію колагенази та активує синтез інгібіторів протеаз; знижує синтез і посилює катаболізм білків у м’язовій тканині; стимулюючи стероїдні рецептори, індукує утворення особливого класу білків - ліпокортинів, яким притаманна протинабрякова дія; має контрінсулярну дію, підвищуючи рівень глікогену у печінці, викликаючи розвиток гіперглікемії; затримує натрій і воду в організмі, збільшуючи при цьому ОЦК та підвищуючи АТ (протишокова дія); стимулює виведення калію, зменшує абсорбцію кальцію з травного тракту, зменшує мінералізацію кісткової тканини; знижує кількість Т- лімфоцитів у крові, зменшуючи тим самим вплив Т-хелперів на В-лімфоцити, гальмує утворення імунних комплексів, зменшуючи прояви АР.

Показання для застосування ЛЗ: первинна або вторинна недостатність кори надниркових залоз ВООЗ, БНФ; г.недостатність кори надниркових залоз БНФ; шок, нечутливий до традиційної терапії, коли є або підозрюється недостатність кори надниркових залоз; вроджена гіперплазія надниркових залоз БНФ; негнійний тиреоїдит; г. неінфекційний набряк гортані БНФ, ексфоліативний дерматит ВООЗ; пухирчатка ВООЗ, тяжка форма себорейного дерматиту ВООЗ, атопічний дерматит ВООЗ; БА БНФ; контактний дерматит ВООЗ; р-ції гіперчутливості БНФ, ВООЗ до ЛЗ; трансфузійні р-ції типу кропив’янки; тяжкі г. і хр.алергічні та запальні процеси з ураженням очей; колагенози БНФ, під час загострення або як підтримуюча терапія в окремих випадках; аспіраційний пневмоніт; вроджена (еритроїдна) гіпопластична анемія; еритробластопенія (еритроцитарна анемія); г. лейкоз у дітей; г. алергічні стани (астматичний статус, анафілактичні р-ції ВООЗ, укуси комах тощо), які не проходять після застосування епінефринуБНФ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дітям, у т.ч. немовлятам, дозу ЛЗ можна зменшити, при визначенні дози керуватися більшою мірою тяжкістю стану і відповіддю пацієнта на лікування, а не його віком або масою тіла; добова доза повинна становити не < 25 мг. Можливі випадки виникнення гіпертрофічної кардіоміопатії після введення гідрокортизону недоношеним немовлятам, тому слід проводити відповідну діагностику та моніторинг серцевої ф-ції та структури.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: маскування інфекцій, опортуністичні і-ції (спричинені будь- якими збудниками, будь-якої локалізації від легкого ступеня тяжкості до летального наслідку), активація  латентних інфекцій, у тому числі повторна активація туберкульозу, у пацієнтів, які отримують кортикостероїдну терапію, повідомлялося про розвиток саркоми Капоші, лейкоцитоз, тромбоемболія, р-ції гіперчутливості, у тому числі анафілаксія та анафілактоїдні р-ції (напр. бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, кропив’янка), можливе пригнічення р-цій при проведенні шкірних тестів, кушингоїдний стан,  пригнічення  гіпофізарно-надниркової системи, симптоми відміни - надто швидке зменшення дози кортикостероїдів після тривалого лікування може призвести до г.недостатності надниркових залоз, артеріальної гіпотензії та летального наслідку; можливе виникнення с-му відміни, який включає пропасницю, міалгію, артралгію, риніт, кон’юнктивіт, появу болісних сверблячих вузлів на шкірі та втрату маси тіла, затримка натрію, гіпокаліємічний алкалоз, порушення толерантності до глюкози, підвищення апетиту (що може призводити до збільшення маси тіла), афективні  розлади (такі як дратівливий, ейфоричний, пригнічений або лабільний настрій, психологічна залежність та суїцидальні думки), психотичні р-ції (включаючи манію, марення, галюцинації та загострення шизофренії), посилення епілепсії, порушення поведінки, дратівливість, тривожність, розлади сну, когнітивна дисфункція (включаючи сплутаність свідомості та амнезію), афективні розлади (такі як дратівливий, ейфоричний, пригнічений або лабільний настрій, психологічна залежність та суїцидальні думки), психотичні р-ції (включаючи манію, марення, галюцинації та загострення шизофренії), депресія, порушення поведінки, дратівливість, тривожність, розлади сну, когнітивна дисфункція (включаючи сплутаність свідомості та амнезію), підвищення внутрішньочерепного тиску, доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія, судомні напади, епідуральний ліпоматоз; субкапсулярна катаракта, екзофтальм, центральна серозна хоріопатія, підвищення ВТ із можливим ушкодженням зорового нерва; стоншення рогівки або склери, загострення вірусних або грибкових захворювань очей; застійна СН (у пацієнтів зі схильністю до цього), гіпертрофічна кардіоміопатія у недоношених новонароджених, розрив міокарда після ІМ; тромбоз, АГ; гикавка; легенева емболія; якщо для приготування до  використання застосовувати бензиловий спирт, взяти до уваги, що він може спричинити розвиток летального с-му задишки у недоношених дітей; розвиток пептичної виразки (з можливою перфорацією і кровотечею), шлункова кровотеча, панкреатит, езофагіт, перфорація кишечнику, виразки стравоходу, кандидоз стравоходу, диспепсія, нудота; петехія, телеангіектазії, синці, атрофія шкіри, стрії на шкірі, гіперпігментація шкіри, гіпопігментація шкіри,  гірсутизм, акне, гіпергідроз; м’язова міопатія, м’язова слабкість, остеонекроз, остеопороз, патологічні переломи, затримка росту; нерегулярний менструальний цикл,аменорея; порушення одужання; зниження рівню  калію  у крові, негативний баланс азоту (внаслідок катаболізму білків), підвищення рівня кальцію сечі, підвищення рівня аланінамінотрансферази, АСТ, лужної фосфатази крові; компресійний перелом хребта, розрив сухожилля (особливо ахіллового сухожилля),нездужання, збільшення маси тіла,пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно- наднирникової осі.

Протипоказання до застосування ЛЗ: інтратекальне та епідуральне введення; підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин; системні інфекції (грибкові),які є також протипоказанням для ін’єкцій  у  сухожильні  піхви  та  сумки  у  хребет  або  інші  недіартродіальні  суглоби;  пацієнтам,  які отримують кортикостероїди в імуносупресивних дозах, протипоказане застосування живих або атенуйованих вакцин; в/м кортикостероїдні препарати протипоказані при ідіопатичній тромбоцитопенічній пурпурі; внутрішньосуглобові та периартикулярні ін’єкції, якщо інфікований суглоб або навколишні тканини; протипоказаний немовлятам і дітям віком до 3 років - можуть виникати анафілактичні та токсичні р-ції з летальними наслідками.

Торговельна назва:

 

 

Торговельна назва

 

 

Виробник/країна

 

 

Форма випуску

 

 

Дозування

 

Кількість в     упаковці

 

Ціна DDD,

грн.

Офіцій ний курс обміну, у.о.

I.

ГІДРОКОРТИЗОНУ АЦЕТАТ

АТ "Фармак", Україна

сусп. д/ін'єк. по 2мл в амп. у пач.

2,5%

№5х2,

№10

відсутня у реєстрі ОВЦ

ГІДРОКОРТИЗОНУ АЦЕТАТ

ТОВ "БІОЛІК ФАРМА",

Україна

сусп. д/ін'єк. по 2мл в амп. у пач.

25 мг/мл

№5х2,

№10

відсутня у реєстрі ОВЦ

II.

ГІДРОКОРТИЗОН 10 МГ МІБЕ®

мібе ГмбХ Арцнайміттель, Німеччина

табл. у бл.

10мг

№10х6,

№10х18

відсутня у реєстрі ОВЦ

ГІДРОКОРТИЗОН РОМФАРМ

К.Т. РОМФАРМ КОМПАНІ

С.Р.Л. (виробництво та первинне пакування лікарського засобу; вторинне пакування, контроль кінцевого продукту та випуск серії), Румунія

пор.д/р-ну д/ін'єк.,д/інфу. у фл. в пач.

100мг

№1,№10

відсутня у реєстрі ОВЦ

СОЛУ-КОРТЕФ

Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, Бельгія

пор.д/р-ну д/ін'єк. у фл. в кор.

100мг

№1, №25

відсутня у реєстрі ОВЦ

СОЛУ-КОРТЕФ

Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, Бельгія

пор.д/р-ну д/ін'єк. у фл. типу Act-O-Vial з розч.

100мг/2мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ