Держ формуляр ЛЗ

●          Холекальциферол (Colecalciferol) [ВООЗ]  (див. п. 20. розділу "ВІТАМІНИ ТА МІНЕРАЛЬНІ РЕЧОВИНИ")

Фармакотерапевтична група: А11СС05 -препарати вітаміну D та його аналогів. Холекальциферол

Основна фармакотерапевтична дія: це природна форма вітаміну D, що утворюється у тварин і людей, порівняно з вітаміном D2 характеризується активністю, вищою на 25 %, необхідний для функціонування паращитовидних залоз, кишечнику, нирок і кісткової системи, відіграє істотну роль в абсорбції кальцію і фосфатів з кишечнику, у транспорті мінеральних солей і в процесі кальцифікації кісток, регулює виведення кальцію і фосфатів нирками, бере участь у функціонуванні імунної с-теми, що впливає на виробництво лімфокінів; метаболізується у печінці і нирках, перетворюючись в активний метаболіт - кальцитріол, який з’єднується з білком-носієм і транспортується до органів-мішеней (кишечник, кістки, нирки).

Показання для застосування ЛЗ: профілактика рахіту; профілактика рахіту , у тому числі у недоношених новонароджених дітей; лікування рахіту та остеомаляції; профілактика дефіциту вітаміну D3 БНФ при мальабсорбції.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосувати p/os, профілактика рахіту: рекомендована доза - 500 МО/добу, немовлятам в перший рік життя: 400-1000 МО/добу; профілактика рахіту у недоношених новонароджених дітей: близько 1000 МО вітаміну D3/добу; профілактика дефіциту вітаміну D3 при мальабсорбції - 3000-5000 МО/добу (р- н олійний - 2800-5000 МО/добу); лікування рахіту та остеомаляції - близько 1000-5000 МО віт D3/добу; профілактичне призначення вітаміну D3 з метою профілактики рахіту дітям раннього віку: доношені діти з групи ризику рахіту - рекомендована профілактична доза 500-1000 МО/добу, починаючи з 2-3-го тижня життя щоденно; недоношені діти - рекомендована профілактична доза 500-1000 МО/добу, починаючи з 2-3-го тижня життя; загальна рекомендована доза для лікування дефіциту вітаміну D3 у дітей, у т. ч. немовлят становить 2-10 крап. (близько 1000-5000 МО вітаміну D3)/добу. Тривалість лікування залежить від перебігу і тяжкості захворювання і визначається лікарем індивідуально; лікування рахіту та остеомаляції, викликаних дефіцитом вітаміну D3, триває протягом 1 року.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: аритмія, гіпертензія, втрата апетиту, нудота, блювання, запор, коліки (включаючи загострення колік), сухість у ротовій порожнині, метеоризм, абдомінальний біль, спазми, діарея, диспепсія, головний біль, сонливість, порушення психіки, депресії, СКХ та кальцифікація тканин, уремія, поліурія, р-ції гіперчутливості, у т.ч. кропив’янка, висипання, свербіж, анафілактоїдні р-ції, сильні АР на олію арахісову (капс. по 20000 МО), ангіоневротичний набряк, набряк гортані, міалгія, артралгія, мʼязова слабкість, конʼюнктивіт, фоточутливість, гіперкальціємія, гіперкальціурія, гіперхолестеринемія, втрата маси тіла, полідипсія, посилене потовиділення, панкреатит, підвищення активності амінотрансфераз, зниження лібідо, виникнення ринореї, гіпертермії, гіпервітаміноз D.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до вітаміну D, арахісу, сої або до будь-якого з  компонентів препарату, гіперкальціємія та/або гіперкальціурія, гіпервітаміноз D, саркоїдоз, ниркова недостатність, нефролітіаз, туберкульоз, псевдогіпопаратиреоз, рідкісна спадкова непереносимість фруктози, глюкозо- галактозна мальабсорбція або сахарозо-ізольмальтозна недостатність, ідіопатична гіперкальціємія новонароджених, сечокам’яна хвороба; додатковий прийом вітаміну D (можливе передозування).

Визначена добова доза (DDD): перорально - 20 мкг., перорально для ЛЗ КОЛЕДАН - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва: