Держ формуляр ЛЗ

●          Заліза гідроксид з полімальтозою (Ferric oxide polymaltose complexes)    (див. п. 13.1.1.2. розділу "ГЕМАТОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ")

Фармакотерапевтична група: В03АB05 - антианемічні засоби. Препарати заліза (ІІІ) для перорального застосування. B03AС01 - антианемічні засоби. Препарати заліза. Препарати заліза для парентерального введення.

Основна фармакотерапевтична дія: антианемічна. У вигляді активного інгредієнта надходить у ретикуло- ендотеліальну систему печінки, а також захоплюється трансферином, апоферитином, селезінкою і кістковим мозком. Там воно сполучається з гемоглобіном, міоглобіном і залізовмісними ферментами, а також зберігається в організмі у вигляді феритину. Як і інші препарати заліза, препарат не впливає на еритропоез і не ефективний при анеміях, не пов’язаних з дефіцитом заліза. У крові залізо зв’язується з трансферином. З плазми крові макромолекулярний комплекс потрапляє в ретикуло-ендотеліальну систему, де розщеплюється на гідроксид заліза й полімальтозу. У тканинах зберігається у складі феритину, у кістковому мозку сполучається з  гемоглобіном і використовується в процесі еритропоезу.

Показання для застосування ЛЗ: лікування дефіциту заліза без анемії (латентного дефіциту заліза) та залізодефіцитної анемії БНФ (клінічно вираженого дефіциту заліза); 

Спосіб застосування та дози ЛЗ: Краплі оральн.: при залізодефіцитній анемії немовлятам віком до 1 року по 10- 20 крап. (25-50 мг); дефіцит заліза без анемії - по 6-10 крап. (15-25 мг); недоношені діти - 2,5-5 мг заліза на кг  маси тіла (1-2 крап.) на добу протягом 3-5 місяців. Сироп: немовлята віком до 1 року при залізодефіцитній анемії - 2,5‒5 мл (25‒50 мг); при дефіциті заліза без анемії 1,5‒2,5 мл (15‒25 мг); тривалість лікування дефіциту заліза  без анемії становить 1‒2 місяці. Краплі оральні, можна змішувати з фруктовими та овочевими соками або зі штучними сумішами для немовлят. Добову дозу препарату можна прийняти за 1 раз або розподілити на кілька прийомів; тривалість лікування залізодефіцитної анемії до нормалізації рівня гемоглобіну складає в середньому 3‒5 місяців; після цього прийом препарату слід продовжити у відповідному дозуванні для лікування дефіциту заліза без анемії для відновлення запасів заліза.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: АР, зміна кольору калу, діарея, нудота, диспепсія, біль у животі, блювання, запор, зміна кольору зубної емалі, свербіж, висип, головний біль, р-ції гіперчутливості, анафілактоїдні р-ції, головний біль, запаморочення, парестезія, дисгевзія, вертиго, відчуття тривоги, АГ, артеріальна гіпотензія, припливи, флебіт у місці інфузії, синкопе, пресинкопе, задишка, бронхоспазм, абдомінальний біль, діарея, метеоризм, свербіж, кропив’янка, еритема, ангіоневротичний набряк, блідість і  набряк обличчя, міалгія, біль у спині, артралгія, м’язові спазми, гарячка, втома, біль у грудях, периферичний набряк, біль, озноб, ригідність м’язів, відчуття нездужання, підвищення АЛТ, втрата свідомості. віддалене знебарвлення шкіри, гіпофосфатемічна остеомаляція, нездужання, грипоподібні захворювання, гастрит, м’язові спазми (включаючи мимовільні скорочення м’язів, тремор), міалгія.

Протипоказання до застосування ЛЗ: p/os-форми: підвищена чутливість або непереносимість діючої речовини або будь-якого компонента препарату; надмірний вміст заліза в організмі (наприклад, гемохроматоз, гемосидероз); розлад механізмів виведення заліза (свинцева анемія, сидероахрестична анемія, таласемія); анемії, не зумовлені дефіцитом заліза (наприклад, гемолітична анемія, мегалобластна анемія, спричинена недостатністю   вітаміну   В12);   стеноз   стравоходу   та/або   інші   обструктивні   захворювання   травного тракту; дивертикул кишечнику, кишкова непрохідність, регулярні гемотрансфузії; одночасне застосування парентеральних форм заліза. парентеральні форми: гіперчутливість до активної речовини або інших компонентів препарату; анемія без підтвердженого дефіциту заліза; наявність ознак перенасичення організму залізом; І триместр вагітності.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 90 мг., парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва: