J01CA04 ● Амоксицилін (Amoxicillin)

          Амоксицилін (Amoxicillin) * [ВООЗ]  (див. п. 17.2.1.1. розділу  "ПРОТИМІКРОБНІ ТА АНТИГЕЛЬМІНТНІ ЗАСОБИ")

Фармакотерапевтична група: J01CA04 - протимікробні ЛЗ для системного застосування; β-лактамні а/б; пеніциліни широкого спектру дії.

Основна фармакотерапевтична дія: напівсинтетичний амінопеніциліновий а/б широкого спектра  дії;  інгібує один або кілька ферментів (а саме: пеніцилін-зв’язуючих білків (ПЗБ)) у процесі біосинтетичного метаболізму бактеріального пептидоглікану, що є невід’ємним структурним компонентом клітинної стінки бактерій; інгібування синтезу пептидоглікану призводить до послаблення клітинної стінки, наслідком чого є лізис і загибель клітин; має широкий спектр антимікробної дії; чутливі Гр (+) м/о: Streptococci групи А, Streptococci групи B, Str. pneumonie,Cl.welchii, Cl. Tetani, Staph. Aureus, (β-лактамазонегативні штами), B. Anthracis, L.subtilis, L. Monocytogenes, Str. faecalis; чутливі Гр (-) м/о: N. gonorrhoeae, N. Meningitidis, H. Influenzae, Bordetella pertussis, E. Coli, P. Mirabilis, S. Typhi, Sh. Sonnei, V.cholerae. Неактивний до м/о, які виробляють β-лактамази, таких як Pseudomonas, Klebsiella, індол-(+) штамів Proteus та штамів Enterobacter; рівень резистентності чутливих м/о може бути варіабельним на різних територіях.

Показання для застосування ЛЗ: г. бактеріальний синусит ВООЗ БНФ ; г. отит БНФ середнього вуха ВООЗ ; г.стрептококовий тонзиліт і фарингіт ВООЗ ; загострення хр. бронхіту ВООЗ БНФ ; негоспітальна пневмонія ВООЗ БНФ ; г. циститВООЗ; г.пієлонефритВООЗ; тифоїдна і паратифоїдна лихоманка; дентальні абсцеси з поширеним целюлітомВООЗ БНФ ; ерадикація Helicobacter pylori (у складі комбінованої терапії); хв. Лайма ВООЗ БНФ; лікування та профілактика ендокардитів ВООЗ БНФ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: діти з масою тіла <40 кг: г. бактеріальний синусит, г. отит середнього вуха, негоспітальна пневмонія, г. синусит, г. пієлонефрит, дентальні абсцеси з поширеним целюлітом - 20 -90 мг/кг/добу (не перевищувати дозу 3 г/добу), точні добові дози розраховуються відповідно до маси тіла дитини, а не її віку; г. стрептококовий тонзиліт і фарингіт - 40 -90 мг/кг/добу (не перевищувати дозу 3 г/добу); тифоїдна і паратифоїдна лихоманка - 100 мг/кг/добу за 3 прийоми; профілактика ендокардиту - 50 мг/кг, разова доза за 30-60 хв. до проведення процедури; хв.Лайма -початкова стадія - 25 -50 мг/кг/добу за 3 прийоми протягом 10-21 дня, пізня стадія (системні ураження) - 100 мг/кг/добу за 3 прийоми протягом 10-30 днів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: суперінфекції, надмірний рост нечутливих м/о або дріжджів, що спричиняють кандидоз шкіри та слизових оболонок; еозинофілія, гемолітична анемія, транзиторна лейкопенія, тяжка нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, панцитопенія, мієлосупресія, гранулоцитопенія, збільшення часу кровотечі та протромбінового індексу; тяжкі АР, ангіоневротичний набряк (набряк Квінке), анафілаксія, сироваткова хвороба, алергічний васкуліт, набряк гортані, анафілактичний шок; гіперкінезія, гіперактивність, запаморочення, судоми, асептичний менінгіт; біль у шлунку, діарея, нудота, блювання, метеоризм, м’які випорожнення, свербіж у ділянці ануса, втрата апетиту, енантема, сухість у роті, порушення смаку; зміна кольору поверхні зубів; антибіотикоасоційований коліт (псевдомембранозний і геморагічний коліт), кандидоз кишечнику, забарвлення язика у чорний колір; гепатит, печінкові розлади, холестатична жовтяниця, помірне і короткочасне підвищення рівня печінкових ферментів (ACT, АЛТ); шкірні висипання, кропив’янка, свербіж, мультиформна еритема, с-м Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, бульозний та ексфоліативний дерматит, г. генералізований екзантематозний пустульоз, с-м Лайєлла, р-ція Яриша-Герксгеймера; г. інтерстиціальний  нефрит, кристалурія; гарячка, г. генералізоване екзантематозне пустульозне висипання та медикаментозна р-ція у вигляді еозинофілії та системних проявів (DRESS-с-м), р-ція фоточутливості, с-м Куніса (г. коронарний синдром, асоційований з реакцією гіперчутливості), хвороба лінійного імуноглобуліну А (IgA), с-м медикаментозного ентероколіту (drug-induced enterocolitis syndrome, DIES).

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до амоксициліну, інших антибіотиків групи пеніцилінів або до інших інгредієнтів ЛЗ; наявність в анамнезі тяжких реакцій гіперчутливості (у т. ч. анафілаксії), пов’язаних із застосуванням інших бета-лактамних агентів (у т. ч. цефалоспоринів, карбапенемів або монобактамів), cудоми в анамнезі, лікування епілепсії або менінгеальних розладів судом.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в     упаковці

Ціна DDD,

грн.

Офіцій ний курс обміну, у.о.

I.

АМОКСИЛ®

ПАТ "Київмедпрепарат", Україна

табл. у бл.

250 мг, 500мг

№10х2

відсутня у реєстрі ОВЦ

АМОКСИЛ® ДТ

ПАТ "Київмедпрепарат", Україна

табл. що дисперг. у бл.

500мг

№10х2

відсутня у реєстрі ОВЦ

II.


 

АМОКСИЦИЛІН

АНТИБІОТИКИ СА, Румунія

капс. у бл.

250 мг, 500мг

№10х2

відсутня у реєстрі ОВЦ

ОСПАМОКС

Сандоз ГмбХ – Виробнича дільниця Антиінфекційні ГЛЗ та Хімічні Операції Кундль (АІХО ГЛЗ Кундль), Австрія

пор. д/орал. сусп. по 5,1 г (для 60 мл)

або 8,5 г (для 100 мл) у фл.з шпр. д/доз. з адапт.

125 мг/5 мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ОСПАМОКС

Сандоз ГмбХ – Виробнича дільниця Антиінфекційні ГЛЗ та Хімічні Операції Кундль (АІХО ГЛЗ Кундль), Австрія

пор. д/орал. сусп. по 6,6 г (для 60 мл)

або 11 г (для 100 мл) у фл. з шпр. д/доз. з адапт.

250 мг/5 мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ОСПАМОКС

Сандоз ГмбХ – Виробнича дільниця Антиінфекційні ГЛЗ та Хімічні Операції Кундль (АІХО ГЛЗ Кундль), Австрія

пор. д/орал. сусп. по 12 г (для 60 мл)

або 20 г (для 100 мл) у фл. з мірн. лож.

500 мг/5 мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ОСПАМОКС ДТ

Сандоз ГмбХ – Виробнича дільниця Антиінфекційні ГЛЗ та Хімічні Операції Кундль (AIXO ГЛЗ Кундль), Австрія

табл. що дисперг. у бл.

500мг

№10х2

відсутня у реєстрі ОВЦ

ОСПАМОКС ДТ

Сандоз ГмбХ – Виробнича дільниця Антиінфекційні ГЛЗ та Хімічні Операції Кундль (AIXO ГЛЗ Кундль), Австрія

табл. що дисперг. у бл.

500мг

№12х1

29,20

27,09/$

ОСПАМОКС ДТ

Сандоз ГмбХ – Виробнича дільниця Антиінфекційні ГЛЗ та Хімічні Операції Кундль (AIXO ГЛЗ Кундль), Австрія

табл. що дисперг. у бл.

1000мг

№10х2,№ 6х2

відсутня у реєстрі ОВЦ

ОСПАМОКС®

Сандоз ГмбХ - Виробнича дільниця Антиінфекційні ГЛЗ та Хімічні Операції Кундль (АІХО ГЛЗ Кундль), Австрія

табл., вкриті п/о у бл.

500мг

№12х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ОСПАМОКС®

Сандоз ГмбХ - Виробнича дільниця Антиінфекційні ГЛЗ та Хімічні Операції Кундль (АІХО ГЛЗ Кундль), Австрія

табл., вкриті п/о у бл.

1000мг

№6х2

відсутня у реєстрі ОВЦ

ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ®

Астеллас Фарма Юроп Б.В. (всі стадії виробництва, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії)/Хаупт Фарма Латіна С.Р.Л (всі стадії виробництва, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії), Нідерланди/Італія

табл. що дисперг. у бл.

125мг, 250

мг, 500мг, 1000мг

№5х4

відсутня у реєстрі ОВЦ

ХІКОНЦИЛ

КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за вторинне пакування) / КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за контроль серії (хімічні та фізичні методи контролю))/Юнічем Лабораторіес Ліміте, Словенія/Індія

пор. д/приг. 100мл сусп. д/перор. заст. у фл. з мірн. лож.

250 мг/5 мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ХІКОНЦИЛ

Сандоз ГмбХ (відповідальний за виробництво "in bulk", первинну упаковку, вторинну упаковку)/Юнічем Лабораторіес Лімітед (відповідальний за виробництво "in bulk", первинне пакування, вторинне пакування)/КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за контроль се, Австрія/Індія/Словенія

капс. у бл.

250 мг, 500мг

№8х2

відсутня у реєстрі ОВЦ