● Цефуроксим (Cefuroxime) [ВООЗ] (див. п. 17.2.1.2. розділу "ПРОТИМІКРОБНІ ТА АНТИГЕЛЬМІНТНІ ЗАСОБИ")
Фармакотерапевтична група: J01DС02 - АБЗ для системного застосування; β-лактамні а/б; цефалоспорини ІІ генерації.
Основна фармакотерапевтична дія: є стійким до дії більшості β-лактамаз та проявляє активність протиширокого спектра Гр (+) та Гр (-) м/о; пригнічує синтез клітинної оболонки м/о шляхом прикріплення до пеніцилінзв’язуючих білків (ПЗБ), це зупиняє біосинтез клітинної стінки (пептидоглікану), що призводить до лізису та загибелі бактеріальних клітин; має активність щодо таких м/о: Гр (+) м/о - Staphylococcus aureus (метицилінчутливі), коагулазонегативний стафілокок (метицилінчутливий), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Гр (-) м/о - Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis; спірохети: Borrelia burgdorferi ; м/о, набута резистентність яких може становити проблему: Гр (+) аероби - Streptococcus pneumoniae, Гр (-) аероби - Сitrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, штами Proteus (інші ніж P. vulgaris), штами Providencia, Гр (+) анаероби - штами Peptostreptococcus, штами Propionibacterium, Гр (-) анаероби - штами Fusobacterium, штами Bacteroides.
Показання для застосування ЛЗ: негоспітальна пневмонія БНФ, загострення хр. бронхіту, спричинене збудниками, чутливими до цефуроксиму БНФ, ускладнені інфекції сечовивідних шляхів БНФ , у т.ч. пієлонефрит БНФ, інфекції м’яких тканин, раневі інфекції, інфекції черевної порожнини, профілактика виникнення інфекційних ускладнень після операцій БНФ на ШКТ включаючи стравохід, після ортопедичних, гінекологічних.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: негоспітальна пневмонія, ускладнені інфекції сечовивідних шляхів, у т.ч. пієлонефрит, інфекції м’яких тканин: целюліти, еризепілоїд, раневі інфекції, інфекції черевної порожнини - немовлята та діти віком > 3 тижнів та діти з масою тіла < 40 кг: від 30 до 100 мг/кг/добу (в/в) розділених на 3 або 4 дози; для більшості інфекцій оптимальною дозою є 60 мг/кг/добу; немовлята (від народження до 3 тижнів) - від 30 до 100 мг/кг/добу (в/в) розділених на 2 або 3 дози.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: надмірний ріст Candida або Clostridium difficile, нейтропенія, еозинофілія, зниження рівня Hb, лейкопенія, позитивний тест Кумбса, тромбоцитопенія, гемолітична анемія, медикаментозна лихоманка, інтерстиціальний нефрит, анафілаксія, шкірний васкуліт, дискомфорт у травному тракті, псевдомембранозний коліт, гастроентерологічні розлади, включаючи діарею, нудоту, біль у животі, транзиторне підвищення рівня печінкових ферментів, транзиторне підвищення рівня білірубіну, жовтяниця (головним чином холестатична), гепатит, блювання, інтерстиціальний нефрит, анафілаксія, шкірний васкуліт, шкірний висип, кропив’янка й свербіж, мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз, с-м Стівенса- Джонсона, ангіоневротичний набряк, збільшення рівня креатиніну сироватки крові, азоту сечовини крові та зменшення рівня КлКр, р-ції в місці введення, що можуть включати біль і тромбофлебіт, головний біль, запаморочення, р-ція Яриша - Герксгеймера
Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до цефуроксиму або до інших компонентів препарату, підвищена чутливість до цефалоспоринових а/б, наявність в анамнезі тяжкої гіперчутливості (анафілактичні р-ції) до інших β-лактамних а/б(пеніциліни, монобактами та карбапенеми).
Визначена добова доза (DDD): перорально - 0,5 г., парентерально - 3 г.
Торговельна назва:
|
|
Торговельна назва |
Виробник/країна |
Форма випуску |
Дозування |
Кількість в упаковці |
Ціна DDD, грн. |
Офіцій ний курс обміну, у.о. |
|
I.
|
КІМАЦЕФ® |
ПАТ "Київмедпрепарат", Україна |
пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл. |
0,75г; 1,5г |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
|
ЦЕФУРОКСИМ |
Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків" (пакування із форми in bulk фірми-виробника Квілу Фармацеутікал Ко., Лтд., Китай)/ТОВ "Лекхім-Обухів" (пакування із форми in bulk фірми- виробника Квілу Фармацеутікал Ко., Лтд., Китай), Україна/Україна |
пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл. у пач., у фл. з амп. з розч. по 10мл у бл., у фл. у бл. |
0,75г |
№1, №5, №50,№1х1, №5х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ЦЕФУРОКСИМ |
Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків" (пакування із форми in bulk фірми-виробника Квілу Фармацеутікал Ко., Лтд., Китай)/ТОВ "Лекхім-Обухів" (пакування із форми in bulk фірми- виробника Квілу Фармацеутікал Ко., Лтд., Китай), Україна/Україна |
пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл. у пач., у фл. у бл. |
1,5г |
№1, №5, №50,№1х1, №5х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ЦЕФУРОКСИМ |
Приватне акціонерне товариство "Лекхім – Харків" (виробництво з пакування in bulk фірми-виробника Реюнг Фармасьютикал Ко., Лтд., Китайська Народна Республіка)/ТОВ "Лекхім-Обухів" (виробництво з пакування in bulk фірми-виробника Реюнг Фармасьютикал Ко., Лт, Україна/Україна |
пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл. у пач., у фл. у бл. |
0,75г, 1,5г |
№1, №5, №50, №1х1,№5х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ЦЕФУРОКСИМ КОМБІ |
Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків" (виробництво та первинне пакування розчинника; вторинне пакування, контроль та випуск серії готового лікарського засобу)/Реюнг Фармасьютикал Ко., Лтд. (виробництво та первинне пакування порошку)/ТОВ "Лекхім-О, Україна/Китайська Народна Республіка/Україна |
пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл., у фл. з амп. розч.10 мл у бл. |
0,75г |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ЦЕФУРОКСИМ- БХФЗ |
Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод", Україна |
пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл. в пач., у фл. у кас. у пен. |
250мг |
№1, №5х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ЦЕФУРОКСИМ- БХФЗ |
Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод", Україна |
пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл. в пач., у фл. в кас.в пен. в компл. з розч. по 5 мл, по 10 мл в амп. |
750мг |
№1, №5х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ЦЕФУРОКСИМ- БХФЗ |
Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод", Україна |
пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл. в пач., у фл. у кас. у пен. |
1,5г |
№1х1 , №5х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ЦЕФУРОКСИМ- ДАРНИЦЯ |
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна |
пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл. в пач., у фл. конт. чар. уп. |
0,75г, 1,5г |
№1, №5х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
II.
|
АКСЕТИН® |
Медокемі ЛТД (Завод С) (виробництво за повним циклом)/Медокемі (Фа Іст) ЛТД.,(Асептік Цефалоспорин Фасіліті) (виробництво готового лікарського засобу, первинне та вторинне пакування), Кіпр/В'єтнам |
пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл. |
0,75г, 1,5г |
№10, №100 (10х10) |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
|
|
АКСЕТИН® |
Медокемі ЛТД (Завод С), Кіпр |
табл., вкриті п/о у стрип., у бл. |
250мг |
№10х1 |
28,84 |
43,70/€ |
|
|
АКСЕТИН® |
Медокемі Лімітед, Кіпр |
табл., вкриті п/о у стрип., у бл. |
500мг |
№10х1 |
24,03 |
43,70/€ |
|
|
АКСЕФ® |
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина |
табл., в/о у бл. |
250мг |
№10х2 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
АКСЕФ® |
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина |
табл., в/о у бл. |
250мг |
№10х1 |
22,56 |
27,65/$ |
|
|
АКСЕФ® |
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина |
табл., в/о у бл. |
500мг |
№10х2 |
24,20 |
41,01/$ |
|
|
АКСЕФ® |
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина |
табл., в/о у бл. |
500мг |
№10х1 |
27,89 |
41,01/$ |
|
|
АКСЕФ® |
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина |
пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл. |
750мг |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
АУРОКСЕТИЛ |
Ауробіндо Фарма Лтд. Юніт VI, Блок D, Індія |
табл., вкриті п/о у бл. |
250мг, 500мг |
№10х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
БІОРАЦЕФ/BIO RACEF |
Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. (виробництво за повним циклом; контроль якості та випуск серії), Польща |
табл., в/о у бл. |
250мг, 500мг |
№5х2 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ЄВРОКСИМ |
ЕйСіЕс Добфар С.П.А., Італія |
пор. д/ін'єк. у фл. |
750мг; 1,5г |
№1, №10 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ЗИНАЦЕФ® |
Ей Сі Ес Добфар С.п.А., Італія |
пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл. |
750мг; 1,5г |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ЗИНАЦЕФ™ |
Ей Сі Ес Добфар С.п.А., Італія |
пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл. |
750мг, 1,5г |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ЗІННАТ® |
Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія |
гран. д/приг. 100мл сусп. у фл. з мірн. ковп. та мірн. лож. |
125мг/5мл; 250мг/5мл |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ЗІННАТ® |
Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія |
табл., в/о у бл. |
125мг, 250мг, 500мг |
№10х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ЗІННАТ™ |
Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія |
гран. д/приг. 100мл сусп. у фл. з мірн. ковп. та мірн. лож. |
125мг/5мл, 250мг/5мл |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ЗІННАТ™ |
Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія |
табл., в/о у бл. |
125мг, 250мг, 500мг |
№10х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ЙОКЕЛЬ |
БРОС ЛТД, Греція |
пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл. |
750мг |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
РОКСИЦЕФ |
АНТИБІОТИКИ СА (вторинне пакування, тестування, випуск серії)/Сінофарм Жиюн (Шеньчжен) Фармасьютикал Ко., Лтд. (виробництво, первинне та вторинне пакування), Румунія/Китай |
пор. д/р-ну д/ін'єк. або інфуз. у фл. |
1,5г |
№1, №10 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
САНФУР - 1500 |
Сенс Лабораторіc Пвт. Лтд., Індія |
пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл. |
1500мг |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
САНФУР - 750 |
Сенс Лабораторіc Пвт. Лтд., Індія |
пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл. |
750мг |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ФОРЦЕФТРИН |
Ананта Медікеар Лімітед, Індія |
пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл. |
750мг; 1,5г |
№1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ФУРОЦЕФ |
КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за вторинну упаковку, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за вторинну упаковку) / КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за контроль серії)/Алкем Лабораторіз Лімітед (відповідальний за , Словенія/Індія |
табл., вкриті п/о у бл. |
250мг, 500мг |
№10х1, №7х2 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ЦЕФУААР 0.750 Г |
Зейсс Фармас’ютікелс Пвт. Лтд., Індія |
пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл. |
750мг |
№1, №10 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ЦЕФУААР 1.5 Г |
Зейсс Фармас’ютікелс Пвт. Лтд., Індія |
пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл. |
1500мг |
№1, №10 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
ЦЕФУРОКСИМ 1.5 Г |
Зейсс Фармас’ютікелс Пвт. Лтд., Індія |
пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл. |
1500мг |
№1, №10 |
відсутня у реєстрі ОВЦ |
||
|
|
ЦЕФУРОКСИМ 750 МГ |
Зейсс Фармас’ютікелc Пвт. Лтд., Індія |
пор. д/р-ну д/ін'єк. у фл. |
750мг |
№1, №10 |
відсутня у реєстрі ОВЦ
|
|
|
|
ЦЕФУРОКСИМ ДЕВА |
Дева Холдинг А.С., Туреччина |
табл., вкриті п/о у бл. |
250мг, 500мг |
№10х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ
|
|
|
|
ЦЕФУРОКСИМ САНДОЗ® |
Сандоз ГмбХ – Виробнича дільниця Антиінфекційні ГЛЗ та Хімічні Операції Кундль (АІХО ГЛЗ Кундль)/ПенЦеф Фарма ГмбХ (виробник ін балк, контроль серії, пакування), Австрія/Німеччина |
табл., вкриті п/о у бл. |
250мг, 500мг |
№7х2 |
відсутня у реєстрі ОВЦ | |
|
|
ЦЕФУТИЛ® |
Фарма Інтернешенал Компані, Йорданія |
табл., вкриті п/о у бл. |
250мг, 500мг |
№10х1 |
відсутня у реєстрі ОВЦ | |