19.3.2. Інтерферони

●        Інтерферон альфа-2b (Interferon alfa-2b) * (див. п. 18.1.2.1.1. розділу "ІМУНОМОДУЛЯТОРИ ТА ПРОТИАЛЕРГІЧНІ ЗАСОБИ")

Фармакотерапевтична група: L03АВ05 - імуностимулятор.Інтерферон альфа-2b.

Основна фармакотерапевтична дія: противірусна, імуномодулююча, антипроліферативна дія - зв’язування зі специфічними рецепторами на поверхневій мембрані клітини та ініціювання комплексу послідовних внутрішньоклітинних р-цій, пов’язаних з індукцією ряду ферментів і реалізацією клітинних ф-цій, а саме з пригніченням реплікації вірусу в інфікованій клітині та зниженням проліферації клітин пухлини, з реалізацією імуномодулюючих процесів, таких як підсилення фагоцитарної активності макрофагів, збільшення специфічної цитотоксичності лімфоцитів до клітин-мішеней.

Показання для застосування ЛЗ: у комплексній терапії при: злоякісній меланоміБНФ, увеальній меланомі, нирковоклітинній карциноміБНФ,, поверхнево локалізованому раку сечового міхура, раку яєчника та молочної залози, саркомі Капоші на тлі ВІЛ-інфекції БНФ,, хронічному мієлолейкозі, волосатоклітинному лейкозіБНФ,, неходжкінських лімфомах БНФ, , базальноклітинній карциномі, множинна мієлома, фолікулярна лімфома, карциноїдні пухлини, Т-клітинній лімфомі шкіриБНФ, (грибоподібному мікозі), папіломатозі гортані, гострокінцеві кондиломи статевих органів; СНІД-асоційована саркома Капоші.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: папіломатоз гортані: по 3 млн МО/м2 п/ш 3 р/тижд.(ч/з день) протягом 6 міс. та більше; дозу коригувати з урахуванням переносимості препарату; злоякісна меланома: на доповнення до хірургічного лікування і для індукції ремісії в/в по 20 млн МО/м2 (інфузія 20 хв), 5 р/тижд. протягом 4 тижн.; підтримуюча терапія - п/ш по 10 млн МО/м2 3 р/тижд. (ч/день) протягом 48 тижнів; увеальна меланома: парабульбарно щодня по 1 млн МО 10 днів; повторні 10-денні введення проводяться через 20 днів двічі; загальний курс 48 тижнів; саркома Капоші: наступні схеми лікування: в/м щодня протягом 10 днів по 3 млн МО на ін’єкцію; лікування поєднують з монохіміотерапією проспідином; повторні курси - 1 р/міс. 6 міс.;в/в крапельно 30 хв по 50 млн МО (30 млн. МО/м2) щоденно 5 днів або з інтервалом 1 день, після чого необхідно мінімум 9-денна перерва до початку нового 5-денного курсу; тривалість лікування визначає лікар; хр.мієлоїдна лейкемія:п/ш по 3 млн МО/м2 на добу щоденно або 1 раз на 2 дні, поступово збільшуючи дозу до 5 млн МО/м2  на добу щоденно або1 раз на 2 дні під наглядом лікаря до досягнення повної гематологічної ремісії (кількість лейкоцитів у  периферічній крові не більше 10×109/л) або протягом 18 міс., волосатоклітинна лейкоз: в/м або п/ш по 2-3 млн МО/м2 до досягнення ремісії, потім 3 р/тижд.(ч/з день) до 12 міс.; неходжкінські злоякісні лімфоми: в/м по 3 млн МО 3 р/тижд.протягом 12-18 міс. як підтримуюча терапія при досягненні ремісії, отриманої внаслідок застосування хіміотерапії; Т-клітинна лімфома у стадії виразкування: інтрадермально по 1 − 2 млн МО (розчинених в 0,5 мл води для ін’єкцій) 3 р/тиждень протягом 4 тижнів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: Фарингіт, вірусна інфекція, бронхіт, синусит, простий герпес, риніт, бактеріальна інфекція, пневмонія, сепсис; розвиток або загострення ЦД; лейкопенія, тромбоцитопенія, лімфаденопатія, лімфопенія, апластична анемія, істинна еритроцитарна аплазія, ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура, тромботична тромбоцитопенічна пурпура; саркоїдоз, загострення саркоїдозу, системний червоний вовчак, васкуліт, ревматоїдний артрит (виникнення або загострення), с-м Фогта - Коянаги - Харада, гострі р-ції підвищеної чутливості, в тому числі кропив’янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, анафілактична р-ція; гіпотиреоз, гіпертиреоз, діабет, загострення діабету; анорексія, гіпокальціємія, зневоднення, гіперурикемія,  спрага, гіперглікемія, гіпертригліцеридемія, підвищений апетит; ажитація, депресія, безсоння, страх, емоційна лабільність, збудження, нервозність, сплутаність свідомості, порушення сну, зниження лібідо, суїцидальні думки, суїцид, спроби самогубства, агресивна поведінка (іноді направлена на оточуючих), психоз, в тому числі галюцинаторний, думки про вбивство людини, зміна психічного стану, манія, біполярний розлад; запаморочення, головний біль, порушення концентрації, сухість у роті, тремор, парестезія, гіпестезія, мігрень, припливи, сонливість, порушення смаку, периферична невропатія, цереброваскулярний крововилив, цереброваскулярна ішемія, епілептичний напад, синдром порушення свідомості, енцефалопатія, мононевропатія, кома; зниження гостроти зору, кон’юнктивіт, патології зору, порушення з боку слізних залоз, біль в очних яблуках; крововилив у сітківку ока, ретинопатія (в тому числі макулярний набряк), обструкція вени чи артерії сітківки, неврит зорового нерва, набряк диска зорового нерва, втрата гостроти зору або полів зору, «ватні» плями на сітківці, серозне відшарування сітківки; запаморочення, шум у вухах, вертиго, погіршення або втрата слуху; серцебиття,  тахікардія, перикардит, кардіоміопатія, ІМ, серцева ішемія, застійна СН, перикардіальний випіт, аритмія; АГ, периферична ішемія, гіпотензія, задишка, кашель, носова кровотеча, респіраторні порушення, закладеність носа, ринорея, сухий непродуктивний кашель, порушення дихання, диспное, легеневі інфільтрати, пневмонія, фіброз легень, легенева АГ; нудота/блювання, абдомінальний біль, діарея, стоматит, диспепсія, виразковий стоматит, біль у правому верхньому квадранті живота, глосит, гінгівіт, запор, діарея, панкреатит, ішемічний коліт, виразковий коліт, кровоточивість ясен, періодонтальні, дентальні порушення, пігментація язика; гепатомегалія, гепатотоксичність (в тому числі з летальним наслідком); алопеція, свербіж, сухість шкіри, висип, підвищене потовиділення, псоріаз (поява або загострення), макулопапульозний висип, еритематозний висип, екзема, еритема, захворювання шкіри, с-м Стівенса - Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, мультиформна еритема; міалгія, артралгія, м’язово-скелетний біль, артрит, рабдоміоліз, міозит, судоми м’язів ніг, біль у спині; часті сечовипускання, НН, нефротичний с-м; аменорея, біль у молочних залозах, дисменорея, менорагія, порушення менструального циклу, вагінальні розлади; запалення у місці введення, АР у місці введення, втома, озноб, лихоманка, грипоподібні симптоми, астенія, роздратованість, біль у грудях, нездужання, біль/некроз у місці введення, набряк обличчя, зниження маси тіла.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до компонентів препарату; тяжкі СС захворювання (неконтрольована застійна серцева недостатність, нещодавно перенесений ІМ, тяжкі форми аритмії); псоріаз; виражені порушення ф-ції печінки та/або нирок, включаючи метастази; епілепсія та інші захворювання ЦНС (у т.  ч. функціональні); хронічний гепатит на тлі прогресуючого або декомпенсованого цирозу печінки; хронічний гепатит у хворих, які отримують або нещодавно отримали терапію імунодепресантами; аутоімунний гепатит або інші аутоімунні захворювання в анамнезі; наявність у пацієнта дисфункції щитовидної залози; наявність тяжких вісцеральних порушень у пацієнтів з саркомою Капоші; комбінована терапія з телбівудином; пригнічення мієлоїдного ростка кровотворення; комбінована терапія з рибавірином.

Торговельна назва: