● Ламотриджин (Lamotrigine) * [ВООЗ] (див. п. 6.2.2.6. розділу "НЕВРОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ")
Фармакотерапевтична група: N03AX09 - протиепілептичні засоби. Інші протиепілептичні засоби.
Показання для застосування ЛЗ: епілепсія - дорослі та діти від 13років: монотерапія та додаткова терапія епілепсії, зокрема парціальних і генералізованих нападів, включаючи тоніко-клонічні напади, а також напади, пов'язані із с-мом Леннокса - ГастоБНФ; діти 2 - 12 років: додаткова терапія епілепсії, зокрема парціальних і генералізованих нападів, включаючи тоніко-клонічні напади, а також напади, пов'язані із с-мом Леннокса - Гасто;БНФ лікування починається з додаткової терапії і після досягнення контролю нападів допоміжні препарати можна відмінити і продовжити монотерапію; монотерапія типових абсансівБНФ; біполярні розлади (дорослі від 18 років), запобігання депресивним станам у хворих із біполярним розладом І типу, які переважно страждають на депресивні станиБНФ
Спосіб застосування та дози ЛЗ: табл., ковтати цілими, не розжовуючи та не розламуючи; табл., що диспергуються, розжовувати, розчиняти у невеликій к-ті води або ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води; якщо розрахункова доза не є кратною цілим табл., доза, що вводиться, повинна відповідати найближчій меншій кількості цілих табл.; забезпечення підтримання терапевтичної дози - контролювати масу тіла дитини та змінювати дозу в разі зміни маси тіла; повторний початок лікування: лікарю оцінити необхідність збільшення дози до підтримуючої при поновленні прийому для пацієнтів, які з будь-якої причини припинили прийом ламотриджину; чим більший проміжок часу після прийому попередньої дози, тим більше уваги приділити збільшенню дози до підтримуючої; якщо інтервал від моменту припинення прийому ламотриджину перевищує 5 періодів напіввиведення, підвищити дозу до підтримуючої за існуючою схемою; епілепсія (2-12 років): монотерапія типових абсансів: 1-2 тижні - 0,3 мг/кг/добу (1 або 2 прийоми н/добу)БНФ; 3-4 тижні - 0,6 мг/кг/добу (1або 2 прийоми н/добу) БНФ; звичайна підтримуюча доза - 1-15 мг/кг/добу (1 або 2 прийоми/добу; для досягнення підтримуючої дози її слід збільшувати максимум на 0,6 мг/кг/добу кожні 1 або 2 тижні до досягнення оптимальної відповідіБНФ, максимальна підтримуюча доза - 200 мг/добу). Додаткова терапія із застосуванням вальпроату: 1-2 тижні - 0,15 мг/кг/добу (1 прийом/добу)БНФ; 3-4 тижні - 0,3 мг/кг/добу (1 прийом/добу)БНФ; звичайна підтримуюча доза - 1-5 мг/кг/добу (1 або 2 прийоми/добу; для досягнення підтримуючої дози - її збільшувати максимум на 0,3 мг/кг/добу кожні 1 або 2 тижні до досягнення оптимальної відповіді, максимальна підтримуюча доза - 200 мг/добу)БНФ. Додаткова терапія без застосування вальпроату та із застосуванням індукторів глюкуронізації ламотриджину: 1-2 тижні - 0,6 мг/кг/добу (2 прийоми)БНФ; 3-4 тижні - 1,2 мг/кг/добу (2 прийоми)БНФ; звичайна підтримуюча доза - 5-15 мг/кг/добу (1 або 2 прийоми; для досягнення підтримуючої дози - її збільшувати максимум на 1,2 мг/кг/добу кожні 1 або 2 тижн., максимальна підтримуюча доза - 400 мг/добу)БНФ. Додаткова терапія без застосування вальпроату та індукторів глюкуронізації ламотриджину: 1-2 тижні - 0,3 мг/кг/добу (1 або 2 прийоми)БНФ; 3-4 тижні - 0,6 мг/кг/добу (1 або 2 прийоми)БНФ; звичайна підтримуюча доза - 1-10 мг/кг/добу (1 або 2 прийоми; для досягнення підтримуючої дози її слід збільшувати максимум на 0,6 мг/кг/добу кожні 1 або 2 тижні до досягнення оптимальної відповіді, максимальна підтримуюча доза - 200 мг/добу)БНФ. Пацієнтам, які приймають ЛЗ з невідомим впливом на фармакокінетику ламотриджину, застосовувати схему лікування, яка рекомендується для одночасного застосування ламотриджину та вальпроату. Епілепсія (дорослі та діти від 13-ти років): монотерапія: 1-2 тижні - 25 мг/добу (один прийом)БНФ; 3-4 тижні - 50 мг/добу (1 прийом)БНФ; звичайна підтримуюча доза - 100-200 мг/добуБНФ (1 або 2 прийомиБНФ; для досягнення підтримуючої дози - її збільшувати максимум на 50-100 мг кожні 1 або 2 тижні до досягнення оптимальної відповідіБНФ; деяким пацієнтам була потрібна доза 500 мг/добу для досягнення бажаної відповіді). Додаткова терапія із застосуванням вальпроату: 1-2 тижні - 12,5 мг/добу (приймати по 25 мг ч/з день)БНФ; 3-4 тижні - 25 мг/добу (1 прийом)БНФ; звичайна підтримуюча доза - 100-200 мг/добу (1 або 2 прийоми; для досягнення підтримуючої дози - її збільшувати максимум на 25-50 мг кожні 1 або 2 тижні до досягнення оптимальної відповіді)БНФ. Додаткова терапія без застосування вальпроату та із застосуванням індукторів глюкуронізації ламотриджину: 1-2 тижні - 50 мг/добу (1 прийом)БНФ; 3-4 тижні - 100 мг/добу (2 прийоми)БНФ; звичайна підтримуюча доза - 200-400 мг/добу (2 прийоми; для досягнення підтримуючої дози - її збільшувати максимум на 100 мг кожні 1 або 2 тижні до досягнення оптимальної відповіді; деяким пацієнтам була потрібна доза 700 мг/добу для досягнення бажаної відповіді)БНФ. Додаткова терапія без застосування вальпроату та індукторів глюкуронізації ламотриджину: 1-2 тижні - 25 мг/добу (1 прийом) БНФ; 3-4 тижні - 50 мг/добу (1 прийом) БНФ; звичайна підтримуюча доза - 100-200 мг/добу БНФ (1 або 2 прийоми БНФ; для досягнення підтримуючої дози - її збільшувати максимум на 50-100 мг кожні 1 або 2 тижні). Пацієнтам, які приймають ЛЗ з невідомим впливом на фармакокінетику ламотриджину, застосовувати схему лікування для одночасного застосування ламотриджину та вальпроату. Біполярний розлад: рекомендована схемазбільшення дози до досягнення підтримуючої стабілізаційної добової дози при лікуванні біполярних розладів (віком від 18-ти років): монотерапія або додаткова терапія без застосування вальпроату та індукторів глюкуронізації ламотриджину: 1-2 тижні - 25 мг/добу ( 1 прийом)БНФ; 3-4 тижні - 50 мг/добу (1 або 2 прийоми)БНФ; 5-й тиждень - 100 мг/добу (1 або 2 прийоми)БНФ; цільова стабілізаційна доза (6-й тиждень) - 200 мг/добу - звичайна цільова доза для отримання оптимальної відповіді (1 або 2 прийоми)БНФ. Додаткова терапія із застосуванням вальпроату: 1-2 тижні - 12,5 мг/добу (по 25 мг ч/з день)БНФ; 3-4 тижні - 25 мг/добу (1 прийом)БНФ; 5-й тиждень - 50 мг/добу (1 або 2 прийоми)БНФ; цільова стабілізаційна доза (6-й тиждень) - 100 мг/добу - звичайна цільова доза для отримання оптимальної відповідіБНФ (1 або 2 прийомиБНФ; застосовувати максимальну дозу 200 мг/добу залежно від клінічної відповідіБНФ). Додаткова терапія без застосування вальпроату та із застосуванням індукторів глюкуронізації ламотриджину: 1-2 тижні - 50 мг/добу (1 прийом)БНФ; 3-4 тижні - 100 мг/добу (2 прийоми)БНФ; 5-й тиждень - 200 мг/добу (2 прийоми); цільова стабілізаційна доза (6-й тиждень) - 300 мг/добу, у разі необхідності звичайна цільова доза 400 мг/добу збільшується на 7-му тижні для досягнення оптимальної відповіді (2 прийоми).