M01AE02 ● Напроксен (Naproxen)

          Напроксен (Naproxen) (див. п. 12.2.3. розділу "УРОЛОГІЯ, АНДРОЛОГІЯ, СЕКСОПАТОЛОГІЯ, НЕФРОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ")

Фармакотерапевтична група: М01АЕ02 - нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Похідні пропіонової кислоти.

Основна фармакотерапевтична дія: нестероїдний протизапальний засіб (НПЗЗ), чинить знеболювальну, протизапальну та жарознижувальну дію, механізм дії препарату обумовлений пригніченням ЦОГ, ферменту, який бере участь у синтезі простагландинів, внаслідок цього знижуються рівні простагландинів в різних рідинах та тканинах організму.

Показання для застосування ЛЗ: зубний біль, головний біль, мігрень; менструальний біль БНФ; біль у м’язах, суглобах та хребті БНФ; запобігання мігрені та для її полегшення; біль після хірургічного втручання (у травматології, ортопедії, гінекології, стоматології); біль після ушкоджень (розтягнення зв'язок, забиття, перенавантаження); ревматичні захворювання (РА, остеоартрит, анкілозуючий спондилоартрит та подагра) БНФ, ПМД. симптоматичне тривале лікування: хр. запальних захворювань суглобів (таких як РА, анкілозуючий спондиліт, с-м Рейтера, псоріатичний артрит БНФ ); тяжких інвалідизуючих форм артрозу.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: р/оs; лікування розпочинати з найнижчої рекомендованої дози; звичайна щоденна доза для зменшення болю - 550-1100 мг; початкова доза - 550 мг; у разі необхідності збільшити до 1100 мг/добу; у наступні дні звичайна доза - 275 мг 3-4 р/добу кожні 6-8 год.; пацієнтам, які добре переносять менші дози та не мають в анамнезі ШК захворювань, щоденну дозу збільшити до 1375 мг у випадку надзвичайно сильного болю; при перших ознаках мігрені - 825 мг, у разі необхідності, ч/з 30 хв - додаткову дозу 275 мг-550 мг, МДД - 1375 мг; при менструації початкова доза - 550 мг, з наступним прийомом 275 мг у разі необхідності, денна доза не вище 1375 мг; у випадку г. нападу подагри початкова доза - 825 мг, далі по 275 мг кожні 8 год. до припинення нападів та допоки денна доза не перевищуватиме 1375 мг; початкова доза при ревматичних захворюваннях (РА, остеоартрит, анкілозуючий спондилоартрит) - 550-1100 мг та розподілена на прийоми вранці та ввечері; для пацієнтів із сильним болем уночі або зі скованістю рухів вранці, для пацієнтів, які змінюють прийом високих доз інших НПЗЗ на напроксен, та для пацієнтів з артрозом: початкова щоденна доза - 825 - 1375 мг, лікування продовжувати щоденними дозами 550 -1100 мг, розподілених на 2 прийоми; дози вранці і ввечері не повинні бути однаковими; їх відкоригувати відповідно до симптомів, що переважають.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: еозинофілія, гранулоцитопенія, лейкопенія,  тромбоцитопенія, апластична анемія, гемолітична анемія, р-ція гіперчутливості, анафілактичні р-ції,  головний біль, вертиго, запаморочення, сонливість, депресія, порушення сну, нездатність зосередитись, безсоння, слабкість, асептичний менінгіт, когнітивні розлади, судоми, аномальні сновидіння, шум у вухах, порушення слуху, погіршення слуху, порушення зору, помутніння рогівки, папіліт, ретробульбарний неврит, набряк сосочка зорового нерва, набряк, відчуття серцебиття, застійна СН, васкуліт, диспное, еозинофільна пневмонія, агранулоцитоз, астма, набряк легень, гіперглікемія, гіпоглікемія, запор, біль у животі, нудота, диспепсія, діарея, стоматит, виразковий стоматит, утворення ШК виразок, ШК кровотечі та/або перфорація шлунка, блювання, блювання з кров’ю, мелена, езофагіт, панкреатит, коліт, підвищений рівень ферментів печінки, жовтяниця, гепатит, свербіж, висипання на шкірі, синці, пурпура, алопеція, фоточутливі дерматити, вузликова еритема, червоний плескатий лишай, пустули, СКВ, епідермальний некроліз, поліморфна еритема, р-ції світлочутливості, схожі на хр. гематопорфірію та бульозний епідермоліз, с-м Стівенса-Джонсона, кропив’янка, біль у м’язах та м’язова  слабкість, гломерулонефрит, гематурія, інтерстиціальний нефрит, нефротичний с-м, порушення ф-ції нирок, НН, некроз ниркових сосочків, ГНН, безпліддя у жінок, спрага, пітливість, порушення менструацій, гіпертермія (озноб і гарячка), ангіоневротичний набряк, гіперкаліємія, підвищення рівня креатиніну, набряки, АГ та СН, пов’язані із прийомом НПЗЗ, підвищення t° тіла.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до напроксену або до будь-якої допоміжної речовини; підвищена чутливість до саліцилатів та до інших НПЗЗ, що проявляється у вигляді БА, кропив’янки, ринітів та назальних поліпів; г. період або рецидив виразки шлунка або ДПК, крововиливи у ШКТ, тяжка НН (КлКр < 30 мл/хв), тяжкі порушення ф-ції печінки (цироз печінки та асцит), тяжка СН (клас III−IV за NYHA).; вагітність та період годування груддю, застосування дітям з масою тіла до 25 кг (віком до 8 років)табл., вкриті п/о 220мг: протягом третього триместру вагітності напроксен протипоказаний, запальні захворювання кишечнику (наприклад хв. Крона, виразковий коліт), лікування післяопераційного болю після коронарного шунтування (або використання апарату штучного кровообігу).

Визначена добова доза (DDD): перорально - 0,5 г.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в     упаковці

Ціна DDD,

грн.

Офіцій ний курс обміну, у.о.

I.

НАПРОКСЕН- ЗДОРОВ'Я

Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна

табл., вкриті п/о у бл.

550 мг

№10х2

відсутня у реєстрі ОВЦ

НАПРОКСЕН- ЗДОРОВ'Я

Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна

табл., вкриті п/о у бл.

550 мг

№10х1

7,04

 

II.


 

НАЛГЕЗІН®

КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за виробництво "in bulk", первинну та вторинну упаковку, контроль та випуск серії)/Юнічем Лабораторіес Лімітед (відповідальний за виробництво "in bulk", первинну та вторинну  упаковку), Словенія/Індія

табл., вкриті п/о у бл.

275 мг

№10х2

11,49

39,38/€

НАЛГЕЗІН®

КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за виробництво "in bulk", первинну та вторинну упаковку, контроль та випуск серії)/Юнічем Лабораторіес Лімітед (відповідальний за виробництво "in bulk", первинну та вторинну  упаковку), Словенія/Індія

табл., вкриті п/о у бл.

275 мг

№10х1

13,17

39,38/€

НАЛГЕЗІН® ФОРТЕ

КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за виробництво "in bulk", первинну та вторинну упаковку, контроль та випуск серії)/Юнічем Лабораторіес Лімітед (відповідальний за виробництво "in bulk", первинну та вторинну  упаковку), Словенія/Індія

табл., вкриті п/о у бл.

550 мг

№10х2

8,38

39,38/€

НАЛГЕЗІН® ФОРТЕ

КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за виробництво "in bulk", первинну та вторинну упаковку, контроль та випуск серії)/Юнічем Лабораторіес Лімітед (відповідальний за виробництво "in bulk", первинну та вторинну  упаковку), Словенія/Індія

табл., вкриті п/о у бл.

550 мг

№10х1

9,45

39,38/€

НАПРОФФ

УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ

ТІДЖ. А.Ш., Туреччина

табл., вкриті п/о у бл.

275мг, 550мг

№10х2

відсутня у реєстрі ОВЦ

НАПРОФФ

УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕТІДЖ. А.Ш., Туреччина

табл., вкриті п/о у бл.

275мг

№10х1

8,19

38,62/$

НАПРОФФ

УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ

ТІДЖ. А.Ш., Туреччина

табл., вкриті п/о у бл.

550мг

№10х1

6,77

38,62/$

ТЕРАЛІВ®

Байєр Біттерфельд ГмбХ, Німеччина

табл., вкриті п/о у бл.

220 мг

№12х1

відсутня у реєстрі ОВЦ